FDA：合成人生長激素或引發(fā)死亡

　　2010年12月22日，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA通告公眾，一項法國研究SAGhE結果顯示童年時曾長期接受合成人生長激素治療的身材矮小患者其死亡率較普通法國人有小幅度的增高。FDA已經(jīng)開始對相關信息進行審查，完成后將發(fā)布新的使用信息。目前FDA建議患者需要在醫(yī)生的指導下使用合成人生長激素。

　　合成人生長激素是一種類似于天然人生長激素的合成蛋白質，該激素能刺激組織、身高生長，以及蛋白質、糖類、脂類以及礦物質代謝。該藥物對成人和兒童均適用。在美國，人合成生長激素用于兒童生長激素缺乏癥包括先天性缺乏、特納綜合癥、努南綜合癥、Prader-Willi癥候群，基因內源性身材矮小、慢性腎功能不足、先天性矮小及胎兒期體型過小等病癥。

　　SAGhE對兒童時期使用人合成生長激素藥物治療的致死率進行了長期的流行病學研究。該研究基于法國1985年到1996年間接受合成人生長激素治療的兒童，以及2009年9月之前發(fā)生的嚴重甚至死亡的病例。 　　合成人生長激素也稱作somatropin注射液，在美國上市的商標名有：Genotropin，Humatrope，Norditropin，Nutropin，Nutropin AQ，Omnitrope，Saizen，及Tev-Tropin等。

來源：醫(yī)藥化工研究中心

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