我國血液制品市場需求增長產(chǎn)能提高

　　批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，今年1～10月我國有14.86萬瓶（以200IU/瓶計算）凝血酶原復合物投放市場，較上年同期增長近30%，產(chǎn)能恢復明顯。醫(yī)療細分市場需求增長（疑難病大手術、人工肝技術、器官移植手術等數(shù)量上升），誘導該市場規(guī)模小幅擴大。盡管臨床上有不少替代品可選用，但該品獨特的凝血機制、療效、安全性等優(yōu)勢在一些特殊臨床領域發(fā)揮著不可替代的作用。預計該品全年可能有27萬瓶的批簽發(fā)總量。

　　本土企業(yè)中只有三家生產(chǎn)凝血酶原復合物。在該市場中，華蘭生物以92%的占有率高居榜首；上海萊士位居第二，其產(chǎn)品在國內(nèi)的上市量明顯萎縮，但從采漿量及投產(chǎn)批次看，該公司的產(chǎn)能與國內(nèi)上市量不相匹配，上海新興的產(chǎn)品上市量較少，這與其原料血漿量極少有關。

　　凝血因子VIII：產(chǎn)能恢復慢 需求難滿足

　　凝血因子VIII是血友病乙型患者必需的預防及治療出血的急救藥品。從各藥檢所的批簽發(fā)數(shù)據(jù)看，今年1～10月共簽發(fā)并投放市場17.52萬瓶凝血因子VIII（以200IU/瓶計算），較上年同期增長44%左右，但與我國眾多的血友病人數(shù)相比，其上市量難以滿足該領域正常預防需求和急救用藥需求，較為理想的供應量應為40萬瓶。在該市場中，安徽綠十字以58%的份額拔得頭籌；華蘭生物位居第二，其產(chǎn)能增加與采用新法工藝致投漿得率上升有關；上海萊士位居第三，上市近3萬瓶。

　　目前，血友病患者為控制病情需要經(jīng)?；蚨ㄆ谟盟?，但又難以負擔得起相關費用（凝血因子VIII的價格基本為2元/IU，基因重組因子價格則為5元/IU），這值得社會關注。

　　纖維蛋白原：技術門檻高 進入企業(yè)少

　　纖維蛋白原并非滯銷產(chǎn)品，如同其他凝血因子一樣，該品在一些特殊臨床領域（如心臟手術、婦產(chǎn)科及新生兒科大出血、疑難病大手術、人工肝技術、器官移植手術等）有重要的應用價值。甚至在災難事件、戰(zhàn)場搶救等急救中，該品也發(fā)揮著大的作用。但通常因為制備工藝門檻高、技術難點多、價格高等，許多企業(yè)對纖維蛋白原生產(chǎn)望而卻步。

　　從今年1～10月批簽發(fā)數(shù)據(jù)來看，共有7.19萬瓶（以0.5g/瓶計算）纖維蛋白原上市流通，較上年同期增長40%，這主要是因為新批準哈世亨企業(yè)投產(chǎn)。盡管如此，該品上市量仍較高峰時期下降很多。在纖維蛋白原市場中，上海萊士、哈世亨、上海新興位列前三，華蘭生物、博雅、中生集團上海所等一些擁有批準文號的企業(yè)未見批簽發(fā)記錄。（詳見圖8）

　　在血制品產(chǎn)品鏈中，纖維蛋白原處于被忽略的地位。如前所述，不少醫(yī)學領域離不開纖維蛋白原。雖有冰凍血漿FFP、冷沉淀等替代品，但纖維蛋白原的臨床應用重要性不容小覷。一旦爆發(fā)危難事故、自然災害、戰(zhàn)爭等，纖維蛋白原系重點戰(zhàn)略藥品物資，特殊時期其需求量巨大。

　　肌肉注射丙種球蛋白：性價比較高 市場潛力大

　　今年1～10月，各藥檢所批簽發(fā)肌肉注射丙種球蛋白產(chǎn)品64.47萬瓶（以150mg/瓶計算），較上年同期下降62%。一般來說，在經(jīng)營上，企業(yè)用寶貴的血漿組分生產(chǎn)價格便宜的肌肉注射丙種球蛋白的做法不合算。2009年不少企業(yè)以較多存量血漿組分投產(chǎn)而致該品上市量增多。今年許多企業(yè)則將血漿組分轉(zhuǎn)而投產(chǎn)其他更賺錢的產(chǎn)品（如靜丙、特殊免疫球蛋白），導致肌肉注射丙種球蛋白產(chǎn)能下降很多。

　　肌肉注射丙種球蛋白由于使用方便，且價格較靜脈注射丙種球蛋白具有巨大優(yōu)勢（1∶12的價格比），因此一直是市場中頗為暢銷的常青品種。此外，由于近些年特殊疫情（如"手足口病"等）傳播，致使臨床和預防機構(gòu)偏愛選擇性價比更好的肌肉注射丙種球蛋白，這也擴大了后者的市場需求。

　　批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，在肌肉注射丙種球蛋白市場中，山東太邦以30%的份額占據(jù)首位；中生集團上海所、華蘭生物依次居后；往年大戶中生集團蘭州所等未見生產(chǎn)及批簽發(fā)記錄，許多有文號的企業(yè)也停止生產(chǎn)該品。但從預防第一線和臨床實際應用看，受靜脈注射丙種球蛋白漲價影響，性價比較高的肌肉注射丙種球蛋白的安全、便捷優(yōu)勢更加突出，預計該品市場發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/p>

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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