由設在國藥集團下屬中國生物技術集團公司的新型疫苗國家工程中心研究開發(fā)的手足口病EV71型腸病毒71型滅活疫苗,日前獲得臨床研究批件,即將進入臨床觀察階段。
專家介紹,在科技部及中國生物技術發(fā)展中心的大力支持下,相關課題組歷經兩年半攻關,提前完成了EV71型滅活疫苗的設計、中試、有效性試驗、安全性評價、質量控制等全部臨床前研究工作。臨床前研究結果初步證實,該疫苗標準先進、質量可控;現有動物實驗結果表明,該疫苗可以進行臨床研究。
來源:藥品資訊網信息中心
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