藥物創(chuàng)新水平低下藥監(jiān)機(jī)構(gòu)：必須提速

　　制藥行業(yè)藥物創(chuàng)新水平低下，意味著一個(gè)主要的公共衛(wèi)生問題和對(duì)資金投入以及制藥公司和監(jiān)管機(jī)構(gòu)所倚重的需求的巨大浪費(fèi)，即將離任的歐洲藥品管理局局長(zhǎng)托馬斯?龍恩格仁在12月15日表示。

　　據(jù)估計(jì)，在全球藥物研發(fā)領(lǐng)域每年投入850億美元的巨資中，如果以投入生產(chǎn)的區(qū)區(qū)幾種新分子實(shí)體計(jì)算，每年約有600億美元實(shí)際上被浪費(fèi)，執(zhí)掌歐洲藥品管理局十年、即將卸任的托馬斯?龍恩格仁表示。

　　"每年獲得批準(zhǔn)的新藥有多少個(gè)？或許是6個(gè)、7個(gè)、8個(gè)、9個(gè)。如果為數(shù)不多的這些新藥價(jià)值100億，或許是200億美元，那么850億美元巨資的剩余部分流到哪里？"龍恩格仁先生在歐洲藥品管理局倫敦總部的一次研討會(huì)上提出這樣的質(zhì)問。"也許我們可以更好地利用這600億美元巨資？"他補(bǔ)充道。

　　他表示，在過(guò)去10年中，制藥公司沒有投資能夠解決公共健康關(guān)鍵領(lǐng)域需求的藥物，譬如抗生素類藥物。與此同時(shí)，對(duì)目前可用的抗生素產(chǎn)生抗性的細(xì)菌出現(xiàn)大量增長(zhǎng)。

　　在接受道瓊斯新聞社采訪、對(duì)其擔(dān)任歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)首腦十年進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，龍恩格仁先生表示，大型制藥公司或許應(yīng)將研發(fā)資源側(cè)重于疾病的防治。

　　另一個(gè)問題，在他看來(lái)，是制藥公司減少治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂的研發(fā)投入，例如老年癡呆癥。在談到監(jiān)管的未來(lái)趨勢(shì)時(shí)，龍恩格仁先生表示，來(lái)自全球化行業(yè)內(nèi)部的進(jìn)化動(dòng)力正推動(dòng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)更多的互動(dòng)和合作——這一趨勢(shì)促使監(jiān)管機(jī)構(gòu)承擔(dān)更廣泛的責(zé)任和對(duì)事件做出更快反應(yīng)。

　　他提到今年9月美國(guó)FDA和歐洲藥品管理局就葛蘭素史克受到爭(zhēng)議的糖尿病治療藥物文迪雅采取的協(xié)調(diào)行動(dòng)。在這項(xiàng)載入史冊(cè)的行動(dòng)中，當(dāng)歐洲藥監(jiān)當(dāng)局宣布停止銷售文迪雅，美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)同時(shí)宣布嚴(yán)格限制文迪雅，有效地終結(jié)了葛蘭素公司這一年銷售額一度高達(dá)數(shù)十億美元的藥品的廣泛使用。

　　他表示，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)與類似英國(guó)國(guó)家臨床優(yōu)化研究所（NICE）這樣的醫(yī)療保健技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)將會(huì)在將來(lái)增加合作和互動(dòng)。NICE負(fù)責(zé)對(duì)公共基金資助的英國(guó)國(guó)民健康服務(wù)制度（NIS）償付的藥品獲得進(jìn)行配給。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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