美國InterMune制藥公司用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的藥物Esbriet已得到歐洲藥監(jiān)局人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)的認(rèn)可,認(rèn)為該藥可以通過批準(zhǔn)。
CHMP認(rèn)為Esbriet是治療中-重度IPF較為理想的藥物。得到CHMP的批準(zhǔn)推薦之后,該藥緊接著可以按照快速批準(zhǔn)程序接受審批,如果進(jìn)展順利,它將是首個(gè)在歐洲獲準(zhǔn)的IPF治療藥。
目前,Esbriet已在日本銷售,商品名為Pirespa。但它在美國的審批之路卻并不平坦,5月份FDA仍拒絕批準(zhǔn)這種藥物。
Esbriet在歐洲得到肯定之后,InterMune公司股票大幅上漲144.5%。分析人士認(rèn)為,該藥的銷售額可超過10億美元。在歐洲,IPF患者人數(shù)達(dá)到10萬人。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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