阿斯利康嬰幼兒肺病新藥研究中止

日前，阿斯利康宣布中止嬰幼兒肺病治療藥Motavizumab用于防止嬰幼兒重度呼吸道合胞病毒感染（RSV）的研發(fā)工作，研發(fā)工作的中止會對阿斯利康財務(wù)造成一定影響。

今年四季度，阿斯利康虧損額度達到4.45億美元。該公司已向FDA要求撤銷Motavizumab治療RSV的生物制劑許可申請，這份申請目前尚未通過審批。9月，F(xiàn)DA曾要求阿斯利康補充關(guān)于該藥預(yù)防嬰幼兒患者遭受RSV感染方面的臨床試驗數(shù)據(jù)，證明其在用藥風(fēng)險/療效方面的表現(xiàn)令人滿意。

而在更早的6月，F(xiàn)DA專家組就Motavizumab是否可用于治療這一適應(yīng)癥進行了投票，多數(shù)人認為不應(yīng)給予批準(zhǔn)，與阿斯利康同類老藥Synagis沒有區(qū)別。如此看來，該研究項目的擱淺并不出乎意料。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報

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