Remoxy止痛制劑的新藥申請(qǐng)將再次向FDA遞交


時(shí)間:2010-12-31





  國(guó)王制藥公司King PHarmaceuticals和止痛藥公司Pain Therapeutics兩家美國(guó)制藥企業(yè)近日宣布,將再次向FDA遞交關(guān)于Remoxyoxycodone的新藥申請(qǐng)。2008年12月份,F(xiàn)DA曾向止痛藥公司發(fā)布關(guān)于該產(chǎn)品新藥申請(qǐng)的一份完全回應(yīng)信函。

  早在2005年,這兩家公司就已經(jīng)達(dá)成一份戰(zhàn)略性合作協(xié)議,雙方?jīng)Q定攜手研發(fā)及銷售Remoxy以及其他可以防止藥物濫用的阿片類止痛劑。

  Remoxy由美國(guó)止痛藥生產(chǎn)公司研發(fā),采用了Durect公司的Oradur技術(shù)平臺(tái),屬羥考酮口服制劑,每天用藥兩次,用于需要不間斷采用阿片類止痛劑治療且療程較長(zhǎng)重度疼痛患者。

  Durect公司表示,其專有的Oradur口服緩釋制劑技術(shù)使Remoxy具備了獨(dú)特之處,有別于其他同類產(chǎn)品。

來(lái)源:藥品資訊網(wǎng)信息中心





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