國研究人員4日公布的一份報告說,接受阿瓦斯汀治療的晚期乳腺癌病人患心臟衰竭的風(fēng)險顯著高于未采用該藥治療者。
美國達(dá)納-法伯癌癥研究所和哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員在新一期美國《臨床腫瘤學(xué)雜志》上報告說,他們分析了5個臨床試驗中的約4000名晚期乳腺癌患者的數(shù)據(jù),其中3項試驗的數(shù)據(jù)已發(fā)表在經(jīng)同行評議的期刊上。分析結(jié)果顯示,在接受阿瓦斯汀治療的乳腺癌患者中,1.6%的人在試驗過程中出現(xiàn)充血性心衰,而服用安慰劑者中只有0.4%的人出現(xiàn)充血性心衰。
領(lǐng)導(dǎo)研究的專家托尼·舒埃里說:“總體來看,(阿瓦斯汀提高心衰的)風(fēng)險仍較小,但卻顯著高于安慰劑組?!彼J(rèn)為,這項研究進(jìn)一步引發(fā)了對阿瓦斯汀的憂慮。
阿瓦斯汀是一種抗血管生成藥物,通過抑制血管內(nèi)皮生長因子發(fā)揮作用來阻斷對腫瘤的血液供應(yīng),使腫瘤無法在體內(nèi)擴(kuò)散,并促使化療有效發(fā)揮作用。
美國食品和藥物管理局于2008年通過簡易程序批準(zhǔn)阿瓦斯汀用于治療乳腺癌,但要求羅氏公司開展兩期后續(xù)研究以確認(rèn)其療效。此前,這種藥還被美藥管局批準(zhǔn)用于治療肺癌、結(jié)腸癌和直腸癌,并在歐洲獲準(zhǔn)用于治療乳腺癌。作為2009年瑞士羅氏公司的最暢銷抗癌藥,阿瓦斯汀的年銷售額曾達(dá)到59億美元。
不過,有4項臨床試驗表明,阿瓦斯汀并不能延長乳腺癌患者的生存期。美藥管局在2010年12月曾建議羅氏公司從該藥的說明書“適應(yīng)癥”欄目中去除“乳腺癌”,歐洲藥監(jiān)部門也建議限制阿瓦斯汀的使用范圍。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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