我國首個國產宮頸癌疫苗啟動臨床試驗

　　我國首個國產宮頸癌疫苗日前正式啟動臨床試驗，期待取得預期結果并通過審評后上市。

　　該項疫苗由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和養(yǎng)生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研制，并將在廈門海滄生產。據(jù)悉，這也是繼美國默克Merck和葛蘭素史克GSK公司同類產品完成臨床試驗并獲準上市后的世界上第三個進入臨床試驗的宮頸癌疫苗。目前宮頸癌疫苗已在全球160多個國家應用，其中28個發(fā)達國家支持青少年進行免費接種。在中國，這些疫苗均還在進行臨床試驗，尚未獲準上市。

　　宮頸癌是全球女性癌癥第二大殺手，據(jù)統(tǒng)計我國每年有13萬新發(fā)宮頸癌病例，約2—3萬婦女死于宮頸癌。幾乎所有宮頸癌均由人類乳頭瘤病毒HPV感染所致。HPV病毒有上百種型，HPV-16和HPV-18型病毒可引致高達70%的子宮頸癌，廈門大學研制的宮頸癌疫苗可預防這兩型病毒感染所引發(fā)的疾病。據(jù)研究人員介紹，宮頸癌疫苗項目于2002年啟動。在長達八年的時間里，研究人員成功突破了國外的專利壁壘，利用自主研發(fā)的技術體系成功解決了疫苗研制的關鍵技術難題，在國內外申請了6項發(fā)明專利，并顯著降低了疫苗的生產成本。

來源：藥品資訊網信息中心

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