FDA：Abstral用于癌癥患者陣痛

　　2011年1月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA宣布批準Abstral芬太尼口腔粘膜貼片用于成人癌癥患者的陣痛breakthrough pain。立即釋放型芬太尼口腔粘膜貼片直接貼于口腔粘膜臉頰內部、牙齦及舌頭或者鼻腔及咽喉，并在這些位置溶解及被吸收。

　　陣痛在成年患者中很常見，大約有2/3的癌癥患者受此困擾。FDA藥品評價中心負責人John Jenkins博士表示該藥將對承受著陣痛的癌癥患者緩解病情有重大的意義。

　　Abstral可用于18歲及以上已24小時使用阿片類止痛藥且對高劑量阿片藥物耐受的患者癌癥患者的陣痛。醫(yī)生需要有相關資格才能出具此藥物處方。

　　Abstral是經(jīng)過風險評估及緩解策略獲得批準的，該策略旨在將誤用、濫用、藥物成癮及過量的危害降到最低，制藥商、分銷商及醫(yī)生應學習相關的開具處方課程。通過311名對阿片藥物耐受的癌癥陣痛患者的臨床信息評估了Abstral的安全性，270名患者接受了多種劑量的治療，治療時間在1—405天，平均時間為131天，其中有44名患者接受了至少12個月的治療。Abstral的常見不良反應有：惡心、便秘、困倦、頭疼、嚴重不良反應甚至死亡。死亡病例是因為藥物選擇不當或劑量不合適。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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