FDA著手解決兒童麻醉風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)期爭(zhēng)論

目前，F(xiàn)DA準(zhǔn)備著手解決關(guān)于兒童麻醉潛在風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)期爭(zhēng)論，將于3月10日召開麻醉與生命支持藥品顧問(wèn)委員會(huì)會(huì)議對(duì)此進(jìn)行討論。

FDA要求專家小組討論有關(guān)兒童使用麻醉劑的人類流行病學(xué)研究的新發(fā)現(xiàn)以及有關(guān)動(dòng)物幼仔暴露于麻醉劑后出現(xiàn)神經(jīng)退化效應(yīng)的新數(shù)據(jù)對(duì)于兒童麻醉臨床實(shí)踐和相關(guān)臨床試驗(yàn)的潛在意義。

專家們?cè)ち覡?zhēng)論這種有害效應(yīng)是否存在。美國(guó)Le Bonheur 兒童醫(yī)院和田納西大學(xué)健康科學(xué)中心的K.J.S. "Sunny" Anand在一封電子郵件中說(shuō)：“我認(rèn)為委員會(huì)應(yīng)該徹底終結(jié)這一過(guò)時(shí)的錯(cuò)誤觀念?！?/p>

“雖然已發(fā)表的流行病學(xué)研究數(shù)據(jù)表明，嬰兒期曾暴露于麻醉劑的兒童到了學(xué)齡階段其認(rèn)知發(fā)展水平可能偏低，但對(duì)于這些結(jié)果的解讀存在著巨大的錯(cuò)誤。這些研究并不能證明因果關(guān)系只證實(shí)了相關(guān)性，也不能區(qū)分麻醉的長(zhǎng)期影響與需要使用麻醉劑的外科情況或嬰兒入院時(shí)伴有的所有其他因素如營(yíng)養(yǎng)不良、發(fā)育遲緩、接受過(guò)多種疼痛操作、因抽血或手術(shù)失血致貧血、感染暴露、睡眠不足、母嬰分離、持續(xù)的聲光暴露等所導(dǎo)致的長(zhǎng)期效應(yīng)。

但瑞士Luzerner Kantonsspital的小兒麻醉科主任Martin J?hr對(duì)此持反對(duì)意見。他在一封電子郵件中說(shuō)：“毋庸置疑，無(wú)論是對(duì)于動(dòng)物幼仔還是嬰兒，麻醉劑吸入式和異丙酚都完全有可能誘導(dǎo)神經(jīng)退化性改變?！彼a(bǔ)充道：“這可能還會(huì)對(duì)個(gè)體患者以后的發(fā)育產(chǎn)生巨大影響，不過(guò)相關(guān)證據(jù)也不足?！?/p>

發(fā)表于《臨床http://www.chemdrug.com/麻醉學(xué)》Anesthesiology Clinics2009年6月刊的一篇文章總結(jié)了圍繞該主題的紛雜數(shù)據(jù)。美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院的Mary McCann和波士頓兒童醫(yī)院的Sulipicio Soriano寫道：“雖然目前已發(fā)表的專門評(píng)價(jià)麻醉潛在效應(yīng)的數(shù)據(jù)并不多，但有幾項(xiàng)研究報(bào)告了早產(chǎn)兒或嬰兒期接受了手術(shù)的兒童的神經(jīng)發(fā)育預(yù)后?！?/p>

這篇文章指出：“由于這些研究大多存在多種混雜因素，因此很難確定全身性麻醉對(duì)于嬰幼兒是否安全?！?/p>

除了Anand列舉的常見混雜因素之外，McCann和Soriano指出：“與全身性麻醉無(wú)關(guān)的圍手術(shù)期事件很可能對(duì)嬰幼兒的神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育造成影響，比如圍手術(shù)期禁食、轉(zhuǎn)運(yùn)、低體溫、血液動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定以及繼發(fā)于手術(shù)刺激的應(yīng)激反應(yīng)?！?/p>

不過(guò)，McCann和Soriano并不太愿意排除麻醉劑可導(dǎo)致嬰幼兒神經(jīng)系統(tǒng)損害的可能性。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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