勃林格殷格翰和美國禮來結(jié)盟 治糖尿病有新方案


時間:2011-01-14





主要的糖尿病產(chǎn)品合作協(xié)議集中在四個處于研發(fā)階段的化合物上,這四個化合物代表了糖尿病治療領(lǐng)域幾個最大及最有前景的產(chǎn)品類別。

·兩家公司將針對目前仍處于研發(fā)階段的口服糖尿病化合物及基礎(chǔ)胰島素類似物的開發(fā)和商業(yè)化方面進(jìn)行合作。合作協(xié)議還包含抗TGF β單克隆抗體進(jìn)行共同開發(fā)及共同商業(yè)化的選擇。

·勃林格殷格翰處于后期研發(fā)階段的創(chuàng)新產(chǎn)品線使其業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)展至糖尿病治療領(lǐng)域,而禮來目前正在研發(fā)的兩個基礎(chǔ)胰島素類似物將為其提供補(bǔ)充并完善產(chǎn)品線。

·這一協(xié)議也進(jìn)一步回應(yīng)了禮來所承諾的提供最豐富的糖尿病治療產(chǎn)品組合以及同勃林格殷格翰一起為糖尿病患者、醫(yī)生和費用承擔(dān)者帶來更多選擇。

·勃林格殷格翰將會在今天召開媒體發(fā)布會,禮來也會在今天舉行投資人電話會議來討論戰(zhàn)略聯(lián)盟的內(nèi)容及獲益。

殷格翰/德國及印第安納波利斯/美國--勃林格殷格翰及美國禮來公司(紐約證券交易所代碼:LLY)今天宣布了一項全球合作協(xié)議:兩家公司將聯(lián)合對目前處于中期及后期研發(fā)階段的一系列糖尿病化合物進(jìn)行聯(lián)合開發(fā)及商業(yè)推廣。其中包括勃林格殷格翰的兩個口服降糖藥物L(fēng)inagliptin 和BI10773,禮來的兩個基礎(chǔ)胰島素類似物L(fēng)Y2605541 和LY2963016, 以及抗TGF β單克隆抗體進(jìn)行共同開發(fā)及共同商業(yè)化的選擇。

Linagliptin是二肽基肽酶-4DPP-4抑制劑,由勃林格殷格翰研發(fā)的治療2型糖尿病的一天一次的口服藥物。目前正在美國、歐洲、日本進(jìn)行注冊審批。勃林格殷格翰的BI10773,是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2SGLT-2 抑制劑,于去年開始三期臨床試驗的入組工作。它屬于一種新興的糖尿病化合物類別,可以阻斷葡萄糖在腎小管中的再吸收。目前還沒有SGLT-2抑制劑被批準(zhǔn)上市使用。

禮來的兩個后續(xù)基礎(chǔ)胰島素類似物有望在2011年進(jìn)入三期臨床試驗階段,分別是LY2605541,一個結(jié)構(gòu)創(chuàng)新的基礎(chǔ)胰島素類似物;以及LY2963016,一個新的甘精胰島素。合作協(xié)議還包括勃林格殷格翰共同開發(fā)及商業(yè)推廣另一個禮來的糖尿病化合物,一種抗TGF β單克隆抗體,現(xiàn)在這一化合物正處于二期臨床試驗階段,受試者為患有慢性腎臟疾病的糖尿病患者。

這一聯(lián)盟將會發(fā)揮出兩個以研發(fā)為驅(qū)動力的領(lǐng)先制藥公司在科學(xué)技術(shù)及商業(yè)能力上的協(xié)同優(yōu)勢,以應(yīng)對全球糖尿病不斷流行蔓延所帶來的患者需求。

"與勃林格殷格翰結(jié)成新的、廣泛的聯(lián)盟這一消息讓我們感到非常興奮。在過去,我們與勃林格殷格翰有成功合作的經(jīng)驗。"禮來公司董事長兼首席執(zhí)行官John C. Lechleiter博士說道,"我們一起合作,將組成制藥行業(yè)中最強(qiáng)大的糖尿病產(chǎn)品線之一。對禮來來說,這一聯(lián)盟將會擴(kuò)展我們向糖尿病患者提供的治療手段,加強(qiáng)我們在糖尿病治療領(lǐng)域的能力,以及給予我們在短期獲得回報的機(jī)會,目前我們正面臨好幾個產(chǎn)品專利到期的問題。"

"勃林格殷格翰選擇在自主研發(fā)的創(chuàng)新化合物即將進(jìn)入糖尿病治療領(lǐng)域的時刻與禮來結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟。這一合作將會為勃林格殷格翰和禮來帶來聯(lián)合優(yōu)勢,這一優(yōu)勢體現(xiàn)在禮來在糖尿病市場的專長和兩個基礎(chǔ)胰島素類似物以及勃林格殷格翰豐富的、創(chuàng)新的、處于后期研發(fā)階段的產(chǎn)品線。" 勃林格殷格翰董事會主席Andreas Barner教授如是說。

在這一合作協(xié)議的條款下,禮來會一次性地支付首筆款項總計3億歐元給勃林格殷格翰。如果Linagliptin 和BI10773的注冊取得階段性成功,勃林格殷格翰還將收到總計高達(dá)6.25億歐元的款項。如果禮來的兩個基礎(chǔ)胰島素類似物的注冊取得階段性成功,禮來將收到總計高達(dá)6.5億美元的款項。如果勃林格殷格翰選擇進(jìn)入抗TGF β單克隆抗體的三期臨床開發(fā)及可能的商業(yè)推廣中,那么禮來將會收到高達(dá)5.25億美元的款項作為勃林格進(jìn)入其臨床試驗及該產(chǎn)品成功注冊的付款。兩家公司將平均分?jǐn)傉谶M(jìn)行的研發(fā)工作的費用。一旦由結(jié)盟所帶來任何產(chǎn)品的成功注冊,兩家公司將平均分?jǐn)倢⒃摦a(chǎn)品商業(yè)化的費用和毛利。兩家公司還可能根據(jù)他們合作開發(fā)推廣的產(chǎn)品未來的銷售情況支付款項。

由于這項交易,禮來估計在2011年攤薄每股收益將會在0.45-0.5美元之間,包括與一次性付款相關(guān)的費用約為每股0.27美元。假如Linagliptin成功上市,禮來預(yù)計在2012年和2013年攤薄每股收益將會逐漸并顯著減少,2014年每股收益無攤薄或輕微增長,2015年及之后顯著增長。這一交易對2011年的財務(wù)影響將在禮來2011年財務(wù)導(dǎo)報中得到體現(xiàn),這一財務(wù)導(dǎo)報將作為第四季度及2010年全年的財務(wù)報告在2011年1月27日公布。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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