視網(wǎng)膜治療新藥VEGF Trap-Eye進(jìn)入后期臨床

據(jù)消息，Regeneron和拜耳合作研發(fā)的視網(wǎng)膜疾病治療藥VEGF Trap-Eye阿柏西普眼科溶液已經(jīng)進(jìn)入III期臨床實(shí)驗(yàn)。這次實(shí)驗(yàn)由上述兩家公司和新加波眼科研究所聯(lián)合進(jìn)行，主要檢測該藥治療近視眼脈絡(luò)膜新生血管mCNV的效果。

　　為這次實(shí)驗(yàn)招募的受試者人數(shù)將達(dá)到250人，招募點(diǎn)遍及日本、新加坡、中國、韓國和臺(tái)灣等多個(gè)國家和地區(qū)，整個(gè)實(shí)驗(yàn)將持續(xù)到2013年。

　　在實(shí)驗(yàn)過程中，3/4的受試者將使用VEGF Trap-Eye進(jìn)行治療，而1/4的人將使用安慰劑進(jìn)行治療。主要臨床終點(diǎn)是患者接受為期24周的治療之后，視力在原有基礎(chǔ)上的平均變化情況。

　　而次要臨床終點(diǎn)則包括：有多少患者用藥后通過視力表測評(píng)時(shí)與原有測評(píng)結(jié)果出現(xiàn)差別；視網(wǎng)膜厚度的變化情況；mCNV病變部位大小的變化；通過血管造影片觀察到的視網(wǎng)膜血管滲漏情況等。

　　VEGF Trap-Eye是一種人融合蛋白類制劑，含有可溶性VEGF受體1、2，這些受體可以綁定所有類型的VEGF-A以及相關(guān)的胎盤生長因子PlGF。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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