大勢所趨原料藥高污染遭遇出口困境

　　中國政府日前在哥本哈根聯(lián)合國氣候變化大會上承諾碳排放降低40%，使國內(nèi)高污染、高耗能的原料藥產(chǎn)業(yè)又一次成為社會關(guān)注的焦點(diǎn)。當(dāng)?shù)吞冀?jīng)濟(jì)成為世界產(chǎn)業(yè)發(fā)展潮流時，原料藥市場則同時遭遇國際需求萎縮、國內(nèi)供求波動的雙重窘境。業(yè)內(nèi)人士表示，重重壓力下也孕育著原料藥行業(yè)新的機(jī)遇：非專利藥原料藥市場的增長，制藥外包市場的擴(kuò)容，以及跨國藥企研發(fā)外包日益流行，都是中國原料藥企業(yè)應(yīng)該抓住的機(jī)會。

　　原料藥遭遇出口困境

　　據(jù)北京東方比特科技有限公司首席研究員吳惠芳介紹，2009年我國醫(yī)藥商品出口增長速度明顯減緩，1～8月藥品類進(jìn)出口總額為149億美元，與去年同期的147.5億美元基本持平；化學(xué)原料藥則進(jìn)口跌31%，出口跌4%。近5年來藥品進(jìn)出口首次出現(xiàn)零增長、化學(xué)原料藥進(jìn)出口負(fù)增長的現(xiàn)象。

　　 “原料藥出口受金融危機(jī)影響較大，如非洲原料藥的尼日利亞，由于匯率貶值一半，當(dāng)?shù)厣碳也荒苋缙诟犊?，給中國企業(yè)造成了巨大損失。而印度、歐洲對非洲的藥品供應(yīng)量明顯下降，導(dǎo)致原料藥需求進(jìn)一步下降，價格更低?！眳腔莘颊f。

　　 “印度是我國原料藥中間體和精細(xì)化工產(chǎn)品的主要出口目的地，占我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的16.5%，僅次于美國?！眳腔莘颊f，中印在醫(yī)藥化工類貿(mào)易中長期存在一些矛盾現(xiàn)象：一方面，印度藥企需要進(jìn)口中國具有成本優(yōu)勢的原料藥中間體；另一方面，印度又擔(dān)心中國原料藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，中國的原料藥會占領(lǐng)印度大部分市場。因此，在貿(mào)易保護(hù)的思想影響下，減少和抵制中國醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口成為印度市場的主要勢力，這也是造成今年中國對印度出口原料藥下降的重要原因。而且，這種現(xiàn)象還將會持續(xù)下去。

　　在出口量下降的同時，也伴隨著價格的下跌?！俺S生素外，大宗原料藥已經(jīng)從2007～2008年的漲價行情重新回到了量增價跌的怪圈?！眳腔莘颊f，如抗生素類原料藥，經(jīng)過2008年上半年的強(qiáng)勢增長、第三、第四季度增長回落，直到2009年七八月份才開始起步回升。

　　抗生素原料藥出口額在2009年前8個月比去年同期下降13.8%，主要原因是出口價格下降，在出口量增長不明顯的情況下，價格下降成為出口額萎縮的主要原因。而與抗生素情況相反的是維生素：今年前三季度，我國維生素對外出口呈現(xiàn)價漲量跌的趨勢，但是總體出口金額并未獲得增長。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會統(tǒng)計，占出口金額比重高達(dá)40.42%的維生素C及其衍生物和占出口金額比重為24.61%的維生素E及其衍生物，都呈現(xiàn)出量跌價漲的態(tài)勢；維生素B6及其衍生物的出口則價量齊升。吳惠芳分析，強(qiáng)大的產(chǎn)能和較高的行業(yè)集中度，形成了企業(yè)間相對穩(wěn)定的競合關(guān)系；而客戶群分散，則不利于下游客戶形成抵制合力——這是維生素產(chǎn)業(yè)能維持較好發(fā)展態(tài)勢的主要原因。

　　仿制藥市場的中國機(jī)會

　　 “面臨出口困境的原料藥制造商，應(yīng)當(dāng)將目光更多地投注在非專利藥原料藥市場上?！盜MS全球醫(yī)藥市場研究與發(fā)展部中國區(qū)部長林粵晨說。據(jù)她介紹，創(chuàng)新藥的原料藥市場，從2004年的160億美元增長到2008年的190億美元，年均增長率僅有4.39%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于非專利藥原料藥市場的增長速度。她認(rèn)為，中國、印度、巴西等后起之秀，將在未來擔(dān)當(dāng)起推動非專利藥原料藥市場的主流力量。

　　 “近些年，全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展可以說是‘成也新藥，敗也新藥’。比如美國，其醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)近年增幅持續(xù)下降，原因有三點(diǎn)：第一，美國現(xiàn)在鼓勵使用通用名藥；第二，許多重磅炸彈藥物專利相繼到期；第三，上市新藥數(shù)量減少，有潛力的上市新藥數(shù)量更少?！鄙虾ａt(yī)藥工業(yè)研究院副院長俞雄說，在2008年全球新藥研發(fā)投入前十位的公司中，輝瑞投入79億美元，惠氏投入34億美元，投資額基本沒有減少，個別企業(yè)還有增長，新藥數(shù)量也增加了17%。但是，巨額研發(fā)并沒有產(chǎn)生應(yīng)得的回報，新藥的上市數(shù)量雖有增長，但卻缺少創(chuàng)新性新藥，沒有可能成為“重磅炸彈”的產(chǎn)品問世。同時，世界范圍內(nèi)的醫(yī)藥市場競爭卻越來越激烈。

　　 “面臨資金匱乏和新藥貧乏的困境，跨國藥企一方面是從中小型生物制藥公司以合作開發(fā)或買入的方式獲得新藥，以緩解專利藥品到期所帶來的經(jīng)營壓力，消除在新藥創(chuàng)新研究中的競爭對手，獲得某一創(chuàng)新技術(shù)，從而提高市場集中度；另一方面，在醫(yī)藥研發(fā)上的投入將大幅跳水，從而將一部分力量投入到已成熟產(chǎn)品的市場。”俞雄分析。

　　林粵晨表示，由于專利到期，創(chuàng)新藥以每年15%的速度在減少；而在降低全球衛(wèi)生費(fèi)用的壓力下，非專利藥能滿足今天大多數(shù)疾病的需要，價格卻比創(chuàng)新藥低廉很多——種種因素都迫使全球制藥工業(yè)尋找新的更具成本優(yōu)勢的原料藥品種和市場?！案嗟目鐕髽I(yè)必須在傳統(tǒng)領(lǐng)域?qū)で笸黄疲轮扑幊蔀樵S多公司追捧的對象。2008年全球仿制藥銷售780億美元，比上一年增長4%。8個主要仿制藥市場銷售占全球仿制藥市場的80%?！彼f，世界各國都在持續(xù)降低醫(yī)藥費(fèi)用，如法國藥品被強(qiáng)制降價40%，美國在許多治療領(lǐng)域降低了藥品價格。

　　即將專利到期的“重磅炸彈”藥物已成為全球制藥企業(yè)競相爭奪的焦點(diǎn)。盡管仿制藥的價格也在下降，但是銷售數(shù)量的增長支撐了仿制藥總體的市場表現(xiàn)?！皷|歐和拉丁美洲是仿制藥增長最快的地區(qū)，美國、西歐、日本是仿制藥最大的市場，去年有20%的市場增長來自于仿制藥的貢獻(xiàn)?！绷只洺空f，“2003年，全球市場上到期品牌藥12個月后還占有40%的市場份額；而到了2008年，到期品牌藥12月后只占市場的15%左右——這說明仿制藥的市場運(yùn)作速度越來越快，價格優(yōu)勢越來越明顯。顯而易見，仿制藥市場的增長直接推動了仿制藥原料藥市場的擴(kuò)容?！?br>

　　研發(fā)外包青睞中國

　　俞雄認(rèn)為，原料藥在恢復(fù)增長的背后依然面臨著不容忽視的近憂和遠(yuǎn)慮：世界經(jīng)濟(jì)與國際購買力并未復(fù)蘇到金融危機(jī)前的狀態(tài)；國家發(fā)改委降低藥品最高零售價的壓力向原料藥環(huán)節(jié)傳導(dǎo)；國際貿(mào)易壁壘有增無減；國際油價繼續(xù)攀高，糧食短缺波及原料藥制造成本；人民幣升值讓中國企業(yè)漸失成本優(yōu)勢；新環(huán)保、新藥典、新GMP等規(guī)范陸續(xù)推出使企業(yè)面臨新的投入……“在內(nèi)外壓力之下，中國藥企的機(jī)遇也正在來臨：跨國藥企的制藥和研發(fā)外包市場持續(xù)擴(kuò)大。”

　　俞雄解釋說，由于資金壓力，跨國藥企更加注重開拓市場、降低成本、重組發(fā)展，由此導(dǎo)致制藥外包市場將擴(kuò)大，預(yù)計2010年亞洲外包市場增速將高達(dá)23%。國際原研藥廠正著眼于中國仿制藥市場的戰(zhàn)略機(jī)會，加快與中國企業(yè)合作?！坝《柔t(yī)藥企業(yè)迅速做大的經(jīng)驗(yàn)值得我們借鑒。印度企業(yè)通過并購，在重要的目標(biāo)市場擁有當(dāng)?shù)氐钠放?，從而突破了貿(mào)易壁壘，用資金換時間和信用，很快擠進(jìn)了歐美的原料藥和制劑市場，最終誕生了幾個世界級醫(yī)藥公司。中國企業(yè)應(yīng)該積極抓住跨國藥企向低成本國家轉(zhuǎn)移業(yè)務(wù)的機(jī)會，走‘仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合’之路，來不斷提高自身的水平與實(shí)力?！庇嵝壅f。

　　經(jīng)濟(jì)全球化催生了研發(fā)外包，而此次金融危機(jī)則加速了研發(fā)外包，研發(fā)外包將成為全球醫(yī)藥市場發(fā)展的新趨勢?！澳壳叭蜓邪l(fā)外包市場規(guī)模約200億美元，2010年將達(dá)到300億美元。據(jù)悉，全球前20名的制藥公司，將把一半的藥物發(fā)現(xiàn)和研發(fā)外包，而外包的目標(biāo)主要是中國和印度?！庇嵝壅J(rèn)為，爭取研發(fā)外包訂單是中國醫(yī)藥改變長期以來的低端復(fù)制狀況、盡快融入世界藥物創(chuàng)新體系、由制藥大國走向制藥強(qiáng)國的重要?dú)v史機(jī)遇。

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀