新品上市胰島素市場起波瀾 外企壟斷格局能否被打破

　　新年伊始，聯(lián)邦制藥公告宣稱：公司獲得了3個(gè)胰島素制劑的生產(chǎn)批文，連同此前已獲批的產(chǎn)品，聯(lián)邦優(yōu)思靈系列目前已經(jīng)擁有4個(gè)胰島素產(chǎn)品，并預(yù)計(jì)馬上量產(chǎn)并上市銷售。無獨(dú)有偶，阿斯利康、勃林格殷格翰這兩家外資企業(yè)也剛剛宣布正式進(jìn)軍中國胰島素市場。隨著一系列新產(chǎn)品、新技術(shù)的出現(xiàn)，一直相對平靜的國內(nèi)降糖藥市場開始暗流涌動(dòng)。

　　新軍加入打破市場平靜

　　國內(nèi)外眾多企業(yè)的加入，正是看好潛力巨大的市場。在我國，糖尿病患者數(shù)量已經(jīng)近一億人，發(fā)病率超過了10%，糖尿病用藥市場已過百億元。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，胰島素市場容量也近60億元，同時(shí)每年增速超過20%。2010年，中國已經(jīng)成為全球糖尿病患病率增長最快的國家之一，增速驚人?！皟H諾和諾德一家，2009年在中國市場的胰島素銷量就已經(jīng)超過了40億元，這個(gè)市場不可限量?！币患彝赓Y胰島素的代理商說。

　　但國內(nèi)企業(yè)從這個(gè)大蛋糕中只分食到5%的份額。據(jù)統(tǒng)計(jì)，外資企業(yè)占據(jù)了中國胰島素市場95%的份額，而在重組人胰島素方面，只有通化東寶和甘李藥業(yè)兩家涉足。

　　現(xiàn)在，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)打響了胰島素市場的反擊戰(zhàn)。聯(lián)邦制藥董事長蔡金樂表示：“在胰島素市場，國內(nèi)企業(yè)起步較晚，整體規(guī)模還不具備與外資企業(yè)相抗衡的實(shí)力。聯(lián)邦胰島素上市將是一個(gè)新的起點(diǎn)，我們愿和國內(nèi)企業(yè)共同努力，打破現(xiàn)有格局?！?br/>

　　據(jù)了解，目前在全球降糖藥物領(lǐng)域，胰島素市場基本上由諾和諾德、禮來和賽諾菲-安萬特壟斷，三巨頭的胰島素類產(chǎn)品銷售總額高達(dá)89億美元，占全球胰島素90%以上的市場份額。我國胰島素市場的格局也大體相同。同時(shí)，外資三巨頭在中國市場上不斷發(fā)力。諾和諾德2008年底投資3.81億美元，在天津工廠的基礎(chǔ)上建設(shè)了一家全球最大的胰島素制劑與灌裝工廠。此后不久，也就是2009年3月，禮來宣布投資4000萬美元，擴(kuò)建蘇州新廠，用于胰島素產(chǎn)品的分裝和倉儲。與此同時(shí)，賽諾菲-安萬特也宣布，增資9000萬美元，擴(kuò)建位于北京的胰島素灌裝生產(chǎn)線，將產(chǎn)能提高到5000萬包裝單位，預(yù)計(jì)2012年投產(chǎn)。

　　IMS公司的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：在中國糖尿病用藥領(lǐng)域，諾和諾德以35.44%的市場份額高居榜首，賽諾菲-安萬特和禮來分別占有7.91%和6.28%的市場份額，而拜耳則憑借其老產(chǎn)品拜糖平也獲得了14.85%的市場。與此同時(shí)，外資還顯示出加速滲透我國基層醫(yī)藥市場的勢頭。

　　抗生素生產(chǎn)巨頭聯(lián)邦制藥此次全力殺入胰島素市場可謂華麗轉(zhuǎn)身，也迅速攪動(dòng)了曾經(jīng)平靜的市場。蔡金樂表示，早在8年前公司就決意進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域，并逐步建成了200多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。“目前，聯(lián)邦優(yōu)思靈的生產(chǎn)線全部是由我們自主研發(fā)設(shè)計(jì)的，充分考慮了工藝特點(diǎn)和節(jié)能環(huán)保?！睋?jù)了解，聯(lián)邦制藥投巨資實(shí)現(xiàn)了從原料到制劑的一體化生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品品質(zhì)。

　　其實(shí)，外資三巨頭在我國胰島素市場的壟斷格局，不僅受到國內(nèi)后起之秀的沖擊，同時(shí)也招致其他一些外資企業(yè)計(jì)劃形成“聯(lián)盟”來開拓中國糖尿病用藥市場。近日，禮來與勃林格殷格翰宣布結(jié)成聯(lián)盟，共同推進(jìn)兩家公司的新產(chǎn)品在中國市場的銷售。沒有降糖藥的阿斯利康則計(jì)劃在2011年和施貴寶合作，利用營銷優(yōu)勢，推進(jìn)施貴寶的糖尿病藥物在中國市場的份額提升。

　　本土企業(yè)如何與外企抗衡

　　中國胰島素市場規(guī)模雖然在迅速擴(kuò)大，國內(nèi)企業(yè)獲得的市場空間卻十分有限，胰島素高端市場95%的份額被外資企業(yè)牢牢控制著。盡管通化東寶在其年產(chǎn)3噸的生產(chǎn)線投產(chǎn)時(shí)，曾宣稱將爭奪中國近50%的市場，但兩年來其市場份額并沒有顯著地提高，而且在日前的安徽省基本藥物招標(biāo)采購中，雖然7種規(guī)格產(chǎn)品均投出了最低價(jià)，但仍落得個(gè)失望而歸，外資藥則幾乎是大獲全勝。而甘李藥業(yè)盡管在研發(fā)上有不少成果，但產(chǎn)品集中于胰島素類似物的高端市場，并且營銷推廣做得也不夠理想。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮如此評述。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)專家介紹，目前國內(nèi)有100多家中小型胰島素生產(chǎn)企業(yè)還在生產(chǎn)副作用比較大的動(dòng)物胰島素。“技術(shù)落后使國內(nèi)企業(yè)很難和外資企業(yè)競爭。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德指出，“國內(nèi)企業(yè)在胰島素領(lǐng)域?qū)儆诤蟀l(fā)，就更需要在技術(shù)上有過人之處。同時(shí)技術(shù)穩(wěn)定性也要提高，才能大規(guī)模量產(chǎn)。”河南一家胰島素代理公司認(rèn)為，國產(chǎn)胰島素往往生產(chǎn)成本過高，缺乏市場競爭力。

　　對此，蔡金樂也認(rèn)為，只有技術(shù)上占據(jù)優(yōu)勢，企業(yè)在市場上才有立足之本?！奥?lián)邦制藥在重組人胰島素研發(fā)之初就瞄準(zhǔn)了高端市場，優(yōu)思靈系列產(chǎn)品是采用目前最先進(jìn)的畢赤酵母表達(dá)系統(tǒng)?！睋?jù)悉，聯(lián)邦是目前國內(nèi)惟一擁有相關(guān)工藝的企業(yè)，并獲得了四年的技術(shù)和產(chǎn)品保護(hù)期。

　　郭凡禮認(rèn)為，國內(nèi)企業(yè)要想做到能與外資企業(yè)抗衡，不僅需要在生產(chǎn)技術(shù)上下功夫，還需要在研發(fā)及銷售渠道方面下功夫。另一方面，多元化經(jīng)營、擴(kuò)大產(chǎn)能、進(jìn)一步擴(kuò)大海外市場、通過海外認(rèn)證也不可或缺。同時(shí)，要充分利用新醫(yī)改契機(jī)，搶占中低端市場。

　　質(zhì)優(yōu)價(jià)廉能否成為贏家

　　在試圖突破外資壟斷的過程中，國內(nèi)企業(yè)最明顯的優(yōu)勢就是價(jià)格低廉。聯(lián)邦制藥總經(jīng)理彭韙說：“在保證與進(jìn)口產(chǎn)品等同療效的情況下，聯(lián)邦優(yōu)思靈具有較大的價(jià)格優(yōu)勢?！庇浾邚陌不帐」_的招標(biāo)報(bào)價(jià)中也看到，規(guī)格為3ml：300IU，通用名為“精蛋白重組人胰島素注射液”的產(chǎn)品，聯(lián)邦制藥報(bào)價(jià)為49.1元，禮來報(bào)價(jià)則為55.8元。規(guī)格為3ml：300IU（筆芯），通用名為“50/50混合重組人胰島素注射液”中，通化東寶的報(bào)價(jià)為51.50元，該公司其余6項(xiàng)胰島素產(chǎn)品報(bào)價(jià)均為45.20元。而幾家外資企業(yè)的產(chǎn)品報(bào)價(jià)都在53元以上。

　　郭凡禮認(rèn)為，在價(jià)格方面與外資企業(yè)拉開距離一直是我國胰島素企業(yè)的競爭優(yōu)勢。以聯(lián)邦優(yōu)思靈為例，憑借低成本優(yōu)勢，產(chǎn)品定價(jià)會較市場上同類產(chǎn)品低15%左右。

　　然而，擁有價(jià)格優(yōu)勢的通化東寶卻在安徽省的基本藥物招標(biāo)采購中遭遇“紅燈”，盡管在所投的7種劑型中均投出了最低價(jià)，但其中6種劑型卻因未通過技術(shù)標(biāo)評審，而失去了最終中標(biāo)的機(jī)會。與此同時(shí)，外資藥企禮來、諾和諾德、拜耳等則成了大贏家。當(dāng)然，成本優(yōu)勢失靈原因復(fù)雜，但國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該認(rèn)識到的是，只有成本優(yōu)勢是不行的，技術(shù)、品牌、渠道缺一不可。于明德指出，盡管國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品價(jià)格方面處于優(yōu)勢地位，但在銷售和服務(wù)上仍有提升空間。他表示：“國內(nèi)不少胰島素生產(chǎn)企業(yè)缺乏完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品不能廣泛覆蓋市場。曾出現(xiàn)過患者想購買國產(chǎn)胰島素卻無處購買的現(xiàn)象?！?br>

　　四川大學(xué)華西醫(yī)院田浩明教授則表示：“2型糖尿病患者使用重組人胰島素，一般會使用短效和長效重組人胰島素、混合重組人胰島素注射液及其類似物，一般患者會使用同一品牌的幾種產(chǎn)品，如果企業(yè)不具備全系列產(chǎn)品，患者使用起來就很不方便?！睋?jù)了解，在這方面，雖然目前國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品組合上還不能與外資企業(yè)比肩，但通化東寶、甘李藥業(yè)都在不斷豐富產(chǎn)品線，聯(lián)邦制藥此次有3個(gè)產(chǎn)品獲批，也形成了重組人胰島素全系列產(chǎn)品組合。

　　華創(chuàng)證券楊曉昊表示，目前歐美胰島素市場幾近飽和，中國已成為全球的重點(diǎn)市場之一。禮來和諾和諾德等巨頭在中國一直加碼。同時(shí)還有諸多本土新軍加入，例如復(fù)星醫(yī)藥旗下的江蘇萬邦等?！拔磥淼氖袌龈偁幰堰_(dá)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院級別?！睋?jù)悉，甘李藥業(yè)已獲啟明創(chuàng)投過億元的股權(quán)投資，并放出消息有望在3年內(nèi)上市。像復(fù)星醫(yī)藥、太極集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、天士力、廣藥等紛紛發(fā)力口服降糖藥領(lǐng)域，未來也不排除染指胰島素研制的可能?？梢灶A(yù)見，未來胰島素市場的競爭將會十分激烈。

　　對于本土企業(yè)發(fā)力胰島素市場，受訪的外資企業(yè)都慎于評價(jià)。但一位業(yè)內(nèi)人士表示，糖尿病患者往往需要終生用藥，所以，質(zhì)優(yōu)的胰島素產(chǎn)品價(jià)廉是很重要的。只有質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的品牌才能跑到最后。國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該在已有價(jià)格優(yōu)勢的基礎(chǔ)上加強(qiáng)質(zhì)量的提升?！拔覀兿Ｍ@個(gè)領(lǐng)域能夠打破壟斷，給患者帶來更多的選擇空間?！?br/>

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