英國(guó)國(guó)家臨床優(yōu)化研究所(NICE)計(jì)劃確定12.5%折扣外加可能的退稅。如果研究顯示輝瑞的索坦(Sutent)優(yōu)于Votrient,葛蘭素史克公司將提供退稅。英國(guó)邁向以價(jià)值為基礎(chǔ)的定價(jià)之際,不尋常的交易不絕于耳。普遍認(rèn)為2014年Votrient銷售額有望達(dá)到3.14億美元。
如果葛蘭素史克公司的Votrient在一項(xiàng)直接對(duì)比臨床試驗(yàn)中輸給競(jìng)爭(zhēng)藥品,英國(guó)國(guó)民健康保險(xiǎn)體系(NHS)將接受葛蘭素史克的部分退稅。
直接對(duì)比性臨床試驗(yàn)
這項(xiàng)開先河的交易,處理形式復(fù)雜,但隨著英國(guó)在2013年底實(shí)行以臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的定價(jià)制度,這種看起來(lái)不尋常的交易可能會(huì)成為常態(tài)。
英國(guó)藥品成本效益監(jiān)督機(jī)構(gòu)國(guó)家臨床優(yōu)化研究所(NICE)去年底在指導(dǎo)原則草案中建議葛蘭素史克提交特殊的價(jià)格方案,該公司的Votrient將進(jìn)入國(guó)民健康保險(xiǎn)體系(NIS)。
這項(xiàng)交易將直接提供12.5%的回扣,以使NHS使用的Votrient成本與輝瑞的索坦(Sutent)一致。此外,如果Votrient在一項(xiàng)直接對(duì)比臨床試驗(yàn)中輸給索坦,葛蘭素史克將保證提供財(cái)務(wù)退稅。
這項(xiàng)臨床研究的結(jié)果直到2012年中才能揭曉。
“如果不能證實(shí)這兩種藥物在療效上可以比肩,作為補(bǔ)償,我們將提供退稅返回給NHS?!备鹛m素史克英國(guó)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人西蒙·喬斯表示,“我們正朝著臨床價(jià)值決定價(jià)格的方向邁進(jìn)?!?
可能退稅的確切定額尚未披露。Votrient和索坦這2種片劑的月使用費(fèi)用剛好低于每位患者2000英鎊(合3085美元)。
國(guó)家臨床優(yōu)化研究所衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)中心主任卡蘿爾·朗森表示,退稅計(jì)劃令Votrient成為一個(gè)成本-效益命題。該藥為患者提供額外選擇,對(duì)一些患者而言,意味著藥物副作用成為更有利的籌碼。
國(guó)家臨床優(yōu)化研究所計(jì)劃在今年2月提供Votrient的最終指導(dǎo)原則。
表現(xiàn)平平的產(chǎn)品
Votrient的化學(xué)名為帕唑帕尼,被認(rèn)為是葛蘭素史克在未來(lái)幾年中銷售表現(xiàn)平平的產(chǎn)品,根據(jù)湯姆遜-路透藥物研究部門的預(yù)測(cè),2014年Votrient的銷售額將有望達(dá)到3.14億美元。
Votrient和索坦均為蛋白激酶抑制劑,屬于相對(duì)較新的一類癌癥靶向治療藥物。其它治療腎癌的新藥均被國(guó)家臨床優(yōu)化研究所拒絕,葛蘭素史克之前也未能說(shuō)服國(guó)家臨床優(yōu)化研究所接受該公司的Tyverb(拉帕替尼)用于乳腺癌治療。
喬斯表示,一開始就展示新抗癌藥的全面價(jià)值通常很困難,將價(jià)格與長(zhǎng)期科學(xué)證據(jù)相聯(lián)系的想法可能成為未來(lái)政府與業(yè)界展開談判的一種模式。
英國(guó)政府在2010年12月早些時(shí)候給出到2013年底進(jìn)行一項(xiàng)激烈的藥品改革計(jì)劃的輪廓,2013年底之后,將引入以臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的定價(jià)體系。
這項(xiàng)新方案將允許公司以一種“有條件”的價(jià)格供應(yīng)藥品,這一價(jià)格將根據(jù)藥品療效的進(jìn)一步證據(jù)予以修改。
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