據(jù)報(bào)道,F(xiàn)uriex制藥公司(納斯達(dá)克:FURX)近日宣布,其新型腹瀉型腸易激綜合癥治療藥MuDelta已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)快速通道資格,目前該藥的2期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。
FDA的快速通道方案指定用于嚴(yán)重疾病以及威脅人類生命疾病的治療藥物,以及現(xiàn)有藥物無法滿足患者需求等領(lǐng)域內(nèi)潛在有效藥物的加速研發(fā)和審查??焖偻ǖ浪幬锿ǔ>邇?yōu)先審核資格,從而加快了FDA的審查過程。
Furiex總裁和首席醫(yī)務(wù)官June Almenoff博士說,MuDelta項(xiàng)目獲得FDA指定快速通道他們感到非常高興。FDA確認(rèn)治療腹瀉型腸易激綜合征的新療法或可解決現(xiàn)有明顯未滿足的需求。我們相信,MuDelta的II期試驗(yàn)正在取得重大進(jìn)展,快速通道資格使他們潛在地將MuDelta更快推向市場。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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