提防仿藥類眼科用藥等產(chǎn)品混淆市場

愛護(hù)眼睛，世界等你去發(fā)現(xiàn)——是2010年全國“愛眼日”活動宣傳主題之一。去年的全國愛眼日雖然已經(jīng)過去，但是我們對心靈窗口的呵護(hù)卻永遠(yuǎn)不能停止。

眼睛是人們從外界接受信息的最主要器官，據(jù)科學(xué)家研究結(jié)果顯示，正常人80%的外界信息是通過眼睛獲取的。如今，隨著電腦的普遍使用、學(xué)習(xí)工作的任務(wù)越發(fā)繁重，影響人們眼睛健康的不僅僅是近視、遠(yuǎn)視、沙眼、結(jié)膜炎等疾病，還出現(xiàn)很多類似眼疲勞、眼干澀、眼癢痛等眼部的亞健康狀況。越來越多的愛眼人士認(rèn)識到呵護(hù)眼睛的重要性，選擇相應(yīng)的眼科藥品進(jìn)行治療是必要的。

然而，目前眼科用藥令人相當(dāng)迷茫，滴眼液不僅品牌多、品種雜，僅是生產(chǎn)批準(zhǔn)文號就讓人大腦“轉(zhuǎn)”不過來。不看廣告和包裝還好，一看更讓人眼花繚亂。相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前某些“消字號”、“健字號”或“械字號”滴眼液在大肆宣傳其治療功效，包裝標(biāo)識及說明書中標(biāo)注或暗示對某些疾病癥狀有治療作用。另外，一些產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)仿冒知名藥品，誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者。

仿藥質(zhì)量難保證

目前市面銷售的滴眼液中，批準(zhǔn)文號有“消字號”、“健字號”、“械字號”與國藥“準(zhǔn)字號”，其實(shí)前三者與后者截然不同，“消字號”、“健字號”等根本不具有治療功效；而“械字號”以護(hù)理隱形眼鏡為主，不具備治療眼疾的功能。

事實(shí)上，仿藥類滴眼液產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，質(zhì)量往往得不到保證。與國藥“準(zhǔn)字號”產(chǎn)品相比，此類產(chǎn)品從審批到生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都不夠嚴(yán)格。就“消字號”產(chǎn)品的申報而言，其通常由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。報批過程中，產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等試驗(yàn)，審批過程只需幾個月，花費(fèi)成本在數(shù)萬元以內(nèi)。而國藥“準(zhǔn)字號”產(chǎn)品是由國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）審批的，一個國藥“準(zhǔn)字號”產(chǎn)品的審批通常需要一年以上，新藥則需要3年至5年。審批項(xiàng)目必需經(jīng)各級食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品評審專家嚴(yán)格審評，符合要求方可批準(zhǔn)。這期間需要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察、藥效實(shí)驗(yàn)、病理實(shí)驗(yàn)、毒副安全實(shí)驗(yàn)及大量臨床試驗(yàn)。據(jù)了解，一個國藥“準(zhǔn)字號”產(chǎn)品的審批，花費(fèi)的成本就不是區(qū)區(qū)幾萬元了。

審批不嚴(yán)為仿藥類滴眼液使用安全埋下隱患，生產(chǎn)管理?xiàng)l件要求低更是決定了該類產(chǎn)品難以在質(zhì)量上和國藥“準(zhǔn)字號”產(chǎn)品相媲美。藥品是特殊商品，國家對藥品的質(zhì)量安全特別重視，對每一種藥品的生產(chǎn)都有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)控。而仿藥類產(chǎn)品由于本身并不是藥品，它的生產(chǎn)、管理要求只需要按照相關(guān)規(guī)定完成即可。

仿藥類滴眼液生產(chǎn)廠商正是利用在審批、生產(chǎn)上比國藥“準(zhǔn)字號”產(chǎn)品更省錢、省時、省力的“優(yōu)勢”，借助消費(fèi)者缺乏滴眼液產(chǎn)品相關(guān)知識的弱點(diǎn)來實(shí)現(xiàn)誤導(dǎo)消費(fèi)者的銷售，獲取相應(yīng)的巨額利潤。

仿藥使用存在隱患

某些不良廠商吹噓“消字號”、“健字號”、“械字號”眼科產(chǎn)品治療功效的行為不僅嚴(yán)重擾亂眼科用藥市場，同時也把消費(fèi)者的用藥安全置于不顧。在其廣告攻勢或銷售員的“軟磨硬泡”下，消費(fèi)者很容易就購買了該產(chǎn)品，但是使用后才發(fā)現(xiàn)效果并不好，甚至出現(xiàn)病情惡化的情況。

女大學(xué)生邱某向媒體反映，她為了考研要經(jīng)常熬夜，以致眼睛總有干澀和異物感，到學(xué)校附近藥店買了一瓶注明適用該癥狀的XX牌滴眼液，按說明書使用后，次日感覺更加不適，并出現(xiàn)眼球充血發(fā)紅癥狀，到醫(yī)院就診后才得知是“眼藥水的問題”。該同學(xué)無奈地表示：醫(yī)生說那是“消字號”產(chǎn)品，并不是藥品，對于眼睛干澀和異物感等視疲勞癥狀及相應(yīng)的炎癥起不到針對性治療的效果，反而會加重眼部病情的發(fā)展。

由于使用仿藥類滴眼液出現(xiàn)延誤病情的事件屢見不鮮。不少消費(fèi)者迫切想知道到底什么樣的滴眼液才適合使用，眼科專家提醒大家：選滴眼液治療眼疾需要有針對性，最好選擇專業(yè)廠家生產(chǎn)的國藥“準(zhǔn)字號”產(chǎn)品。

專業(yè)國藥具有針對性

據(jù)了解，目前在全國制藥企業(yè)中，從事眼科藥物生產(chǎn)的僅130家左右，專業(yè)廠家不足20家。而市面上銷售的非藥“準(zhǔn)字號”滴眼液超過50種，由專業(yè)眼科生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的國藥“準(zhǔn)字號”產(chǎn)品卻寥寥可數(shù)。長期以來，無論是抗生素類還是中藥類的滴眼液，大多都只針對VDT（計(jì)算機(jī)視屏顯示終端）和學(xué)生兩類人群開發(fā)。而老年人、司機(jī)和“夜貓”族等有需要人群在沒有其他選擇的情況下也只能購買同樣的產(chǎn)品。

來源：中國國門時報

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