日本批準(zhǔn)達比加群酯用于心房顫動患者

日前，日本厚生省批準(zhǔn)勃林格殷格翰公司口服凝血酶2抑制劑達比加群酯（dabigatranetexilate，Prazaxa）用于非瓣膜病性心律異常（心房顫動，AF）患者缺血性中風(fēng)和全身性栓塞發(fā)作的預(yù)防。這是亞太地區(qū)尤其是日本近50年來首個批準(zhǔn)的口服抗凝血藥物。

在日本大約有83萬存在中風(fēng)危險的心律異?；颊撸撍幫扑]的標(biāo)準(zhǔn)劑量為每次150mg每天服用兩次，對于具有高出血風(fēng)險的患者推薦劑量為每次110mg，每天服用兩次。

勃林格殷格翰公司的副總裁對外表示，達比加群酯在日本的獲批，為本品的全球戰(zhàn)略向前邁出了重要的一步，對于亞太地區(qū)而言，這是50年來首個獲批的口服抗凝血藥物，因而對對于整個市場而言都具有里程碑的意義，公司將進一步推進本品在全球其他地區(qū)的申報工作。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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