新版GMP加速行業(yè)整合 制藥裝備業(yè)迎來景氣高峰

　　2月12日，歷經(jīng)5 年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》正式對外發(fā)布，將于2011 年3 月1 日起施行。對此，券商紛紛發(fā)布研究報告指出，新版藥品GMP出臺后將推動行業(yè)加速整合，利好優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)，而制藥裝備企業(yè)也將迎來行業(yè)性機(jī)會。

　　新標(biāo)準(zhǔn)推動行業(yè)整合提速

　　興業(yè)證券[15.03 10.03%]指出，要執(zhí)行新的GMP 標(biāo)準(zhǔn)，總體而言醫(yī)藥行業(yè)將加大成本支出，以進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)備和軟件改造。對行業(yè)處于領(lǐng)先地位的大中型企業(yè)而言，在過去的幾年擴(kuò)建和改建中已提高了自身標(biāo)準(zhǔn)，無需繼續(xù)進(jìn)行大規(guī)模的改造；對于眾多中小制藥企業(yè)而言，將面臨比較大的成本壓力，逾期達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的小企業(yè)可能面臨被淘汰的困境。

　　新版的GMP 的推行將加快行業(yè)整合和國內(nèi)藥企的國際化進(jìn)程，招商證券[20.15 9.99%]表示，98 版的GMP 實行淘汰了1112家醫(yī)藥企業(yè)，而按照藥監(jiān)局預(yù)估，此次新版GMP 改造也將淘汰500 家，甚至是1000 家生產(chǎn)企業(yè)。考慮改造成本以及后期運(yùn)營成本的增加，未來數(shù)年小藥企破產(chǎn)及部分中小藥企甚至大型藥企轉(zhuǎn)讓是行業(yè)趨勢，行業(yè)集中度將加速提升。另外，新版GMP 與國際接軌，將加速國內(nèi)企業(yè)的國際化進(jìn)程。

　　而湘財證券也指出，從A 股市場角度來分析，由于A 股上市藥企多為細(xì)分行業(yè)內(nèi)的龍頭企業(yè)，盈利能力良好，且技術(shù)和設(shè)備條件處于領(lǐng)先地位，相對其利潤來說，GMP 的技改投入并不大，反而能夠受益于行業(yè)集中度的提升，實現(xiàn)強(qiáng)者愈強(qiáng)。因此，新版GMP 的出臺對醫(yī)藥板塊來說，短期影響是成本略有上升，但長期來看利好龍頭。

　　制藥裝備業(yè)迎來景氣高峰

　　新版GMP標(biāo)準(zhǔn)推動了行業(yè)整合和改造，而這無疑會提升制藥裝備的需求，制藥機(jī)械行業(yè)將迎來發(fā)展機(jī)遇。興業(yè)證券表示，制藥裝備制造業(yè)將明確受益，如國內(nèi)消毒滅菌設(shè)備的龍頭企業(yè)新華醫(yī)療[26.82 6.22%]，其制藥用消毒滅菌設(shè)備有望迎來爆發(fā)式的增長；還有凍干機(jī)生產(chǎn)商東富龍[92.58 4.97%]，也有望借助標(biāo)準(zhǔn)的提升獲得更多的訂單。此外，興業(yè)證券也看好部分行業(yè)龍頭的整合機(jī)會。

　　湘財證券也認(rèn)為，制藥機(jī)械行業(yè)相應(yīng)的也將迎來為期3年的景氣高峰。具體來看，在硬件改造方面，新版GMP 變化最大的是對潔凈度的要求，因此首先利好空氣凈化設(shè)備，A 股中只有新華醫(yī)療具備這個業(yè)務(wù)，但營收占比并不大；其次是針對風(fēng)險最高的注射劑類藥企的改造，推薦制藥用滅菌設(shè)備和非PVC 大輸液生產(chǎn)線龍頭新華醫(yī)療和凍干機(jī)龍頭東富龍。

　　齊魯證券建議重點關(guān)注感控設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)新華醫(yī)療，因為新版GMP 將無疑帶動無菌生產(chǎn)和空氣凈化等硬件的質(zhì)量控制要求，設(shè)備更新將帶來巨大的市場前景。而招商證券則指出，改造提升對制藥裝備的需求，而無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的提升利好東富龍，具體體現(xiàn)在對高附加值的、具有在位滅菌功能凍干機(jī)需求的提升。

來源：中國證券網(wǎng)·上海證券報　 作者：方俊

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