精神病治療藥Abilify的最新適應(yīng)癥已在美國獲準(zhǔn)

近日，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)精神病治療藥Abilify的最新適應(yīng)癥，即作為維持療法用于I型雙向情感障礙患者。該藥由百時(shí)美-施貴寶和日本大冢制藥株式會(huì)社共同推出。

至此，Abilify可以作為輔助用藥與情緒穩(wěn)定劑（鋰或2-丙基戊酸鈉）聯(lián)用，以保持這類患者病情穩(wěn)定。2008年，該藥獲準(zhǔn)用作緊急療法藥。

Abilify這次獲準(zhǔn)的依據(jù)是在一項(xiàng)為期52周的臨床實(shí)驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)：與安慰劑相比較，該藥與鋰或2-丙基戊酸鈉聯(lián)用在防止患者病情復(fù)發(fā)方面（如因躁狂癥、混合型和抑郁情緒障礙發(fā)作住院，因療效欠佳或病情惡化中斷實(shí)驗(yàn)）的效果更好。

這種藥由日本大冢制藥株式會(huì)社研制，并由大冢制藥和施貴寶共同開發(fā)和銷售，它是市場上第一種也是唯一一種局部作用型多巴胺受體激動(dòng)劑。

此前，它也已經(jīng)獲準(zhǔn)的適應(yīng)癥如下：作為單用緊急療法藥/維持療法藥醫(yī)治躁狂癥或伴有I型雙向情感障礙的混合型精神疾??；作為輔助用藥用于成人重度抑郁癥患者；作為精神病治療藥；以及用于治療兒童孤獨(dú)癥患者出現(xiàn)的煩躁易怒癥狀。

去年第四季度，Abilify的銷售額達(dá)到6.08億美元，與前年同期業(yè)績基本持平，而新適應(yīng)癥的獲準(zhǔn)有望會(huì)進(jìn)一步增加其銷量。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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