行業(yè)整合 制藥裝備企業(yè)受益

　　2月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂》以下簡稱新版藥品GMP，將于2011年3月1日起正式施行。新版藥品GMP對無菌制劑、生物制品、血液制品、中藥以及原料藥五種藥品影響最大，而這幾種藥品在江蘇的上市公司四環(huán)生物、恒瑞醫(yī)藥、精華制藥等的主營產(chǎn)品中都能找到。

　　推進(jìn)行業(yè)整合強(qiáng)者愈強(qiáng)

　　據(jù)新版藥品GMP的相關(guān)規(guī)定，自2011年3月1日起，新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建改、擴(kuò)建車間應(yīng)符合新版藥品GMP的要求。現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)將給予不超過5年的過渡期，并依據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度，按類別分階段達(dá)到新版藥品GMP的要求。興業(yè)證券指出，要執(zhí)行新的GMP標(biāo)準(zhǔn)，總體而言醫(yī)藥行業(yè)將加大成本支出，以進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)備和軟件改造。對行業(yè)處于領(lǐng)先地位的大中型企業(yè)而言，在過去的幾年擴(kuò)建和改建中已提高了自身標(biāo)準(zhǔn)，無需繼續(xù)進(jìn)行大規(guī)模的改造；對于眾多中小制藥企業(yè)而言，將面臨比較大的成本壓力，逾期達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的小企業(yè)可能面臨被淘汰的困境。

　　招商證券表示，98版的GMP實(shí)行淘汰了1112家醫(yī)藥企業(yè)，而按照藥監(jiān)局預(yù)估，此次新版GMP改造也將淘汰500家，甚至是1000家生產(chǎn)企業(yè)。而湘財(cái)證券指出，從A股市場角度來分析，由于A股上市藥企多為細(xì)分行業(yè)內(nèi)的龍頭企業(yè)，盈利能力良好，且技術(shù)和設(shè)備條件處于領(lǐng)先地位，相對其利潤來說，GMP的技改投入并不大，反而能夠受益于行業(yè)集中度的提升，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)者愈強(qiáng)。

　　涉及江蘇三制藥公司

　　新版藥品GMP的標(biāo)準(zhǔn)，對五類藥品影響最大，包括無菌制劑、生物制品、血液制品、中藥以及原料藥。在江蘇的醫(yī)藥上市公司中，四環(huán)生物、恒瑞醫(yī)藥、精華制藥等多家制藥公司均涉及上述五大藥品。其中，四環(huán)生物主營原料藥、恒瑞醫(yī)藥主營化學(xué)原料藥、精華藥業(yè)則主營中成藥和原料藥。

　　以精華制藥為例，2010年，公司實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入2.74億元，同比增長5.76%；主營業(yè)務(wù)利潤4892.67萬元，同比增長24%。主營業(yè)務(wù)中，原料藥挑大梁，較2009年同期增長14.40%，對收入拉動(dòng)貢獻(xiàn)較大。精華制藥的原料藥產(chǎn)品相對成熟，其中苯巴必妥是國內(nèi)唯一生產(chǎn)廠家，全年產(chǎn)量占全球的三分之二，具有一定的定價(jià)能力。而另一種藥品保泰松由于前期過度競爭，盈利能力受到很大的沖擊，市場上競爭對手?jǐn)?shù)量急劇下降，公司產(chǎn)品目前通過歐洲COS認(rèn)證，質(zhì)量有保證，盈利能力有望進(jìn)一步增強(qiáng)。

　　記者致電精華藥業(yè)，該公司證券代表王劍鋒向記者表示，新版藥品GMP對很多制藥企業(yè)來說肯定是有影響的，但是他認(rèn)為：“在質(zhì)量管理方面，精華制藥一直都相當(dāng)嚴(yán)格，不管是中成藥、原料藥還是其他，我們已經(jīng)達(dá)到了歐洲和美國標(biāo)準(zhǔn)，所以新版藥品GMP對我們的影響并不是很大?！?/p>

　　利好制藥裝備企業(yè)

　　要提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，隨之而來的是巨大的改造投入。全國近5000家藥企，要達(dá)到新版藥品GMP規(guī)定，在軟硬件方面的總投入將達(dá)到數(shù)千億的規(guī)模。這無疑會提升制藥裝備的需求，制藥機(jī)械行業(yè)將迎來發(fā)展機(jī)遇。

　　興業(yè)證券表示，制藥裝備制造業(yè)將明確受益，如國內(nèi)消毒滅菌設(shè)備的龍頭企業(yè)新華醫(yī)療，其制藥用消毒滅菌設(shè)備有望迎來爆發(fā)式的增長；還有凍干機(jī)生產(chǎn)商東富龍，也有望借助標(biāo)準(zhǔn)的提升獲得更多的訂單。湘財(cái)證券也認(rèn)為，在硬件改造方面，新版GMP變化最大的是對潔凈度的要求，因此首先利好空氣凈化設(shè)備，A股中只有新華醫(yī)療具備這個(gè)業(yè)務(wù)，但營收占比并不大；其次是針對風(fēng)險(xiǎn)最高的注射劑類藥企的改造，推薦制藥用滅菌設(shè)備和非PVC大輸液生產(chǎn)線龍頭新華醫(yī)療和凍干機(jī)龍頭東富龍。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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