用藥風(fēng)險(xiǎn)大制藥企業(yè)難 兒童藥亟待引導(dǎo)與支持

據(jù)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道，如果您的孩子病了，您會(huì)給孩子服用專(zhuān)門(mén)的兒童藥品嗎？這個(gè)問(wèn)題看似簡(jiǎn)單，回答起來(lái)卻不容易。

兒童服用成人藥問(wèn)題不少

長(zhǎng)期以來(lái)，由于我國(guó)兒童專(zhuān)用藥過(guò)少，致使兒童在用藥時(shí)常常盲目比照成人標(biāo)準(zhǔn)減量服用，然而這種簡(jiǎn)單"打折用藥"的做法顯然是不科學(xué)的，而且兒童使用成人藥品所還會(huì)帶來(lái)非常大的健康風(fēng)險(xiǎn)。

究竟是什么原因使得如今兒童專(zhuān)用藥品少，藥品制造商研究積極性不高呢？

鄭州市民陳先生很少帶孩子去看醫(yī)生，但今年元旦這天，他卻不得不把6歲的兒子送往醫(yī)院："一開(kāi)始是孩子拉肚子在家吃了兩粒諾氟沙星，效果不是很明顯，就又讓他服了2粒，過(guò)了沒(méi)多長(zhǎng)時(shí)間小孩就開(kāi)始提不起精神，四肢發(fā)抖，身上就開(kāi)始起小紅點(diǎn)。"

一系列問(wèn)診和化驗(yàn)后，陳先生得知：孩子是藥物中毒，因過(guò)量服用諾氟沙星而出現(xiàn)四肢震顫，傷及中樞神經(jīng)，腎臟也有傷害。鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院兒科主任醫(yī)師陳瑩告訴記者，生活中像陳先生這樣盲目把成人藥品"打折"給孩子服用的父母不在少數(shù)："我在門(mén)診碰到很多，孩子有什么病了，自己就上藥店去買(mǎi)了，但是他量掌握的不好。不是說(shuō)小孩就減減量就能解決的，因?yàn)閮和幱谏L(zhǎng)發(fā)育期，它各個(gè)器官都不太成熟，你都用這種加減法去用，有些骨骼發(fā)育都會(huì)有些影響。有些藥對(duì)耳朵，我們叫耳毒性的藥，或者腎毒性的藥，那長(zhǎng)期用，造成耳聾的或者造成腎功能不全的，這個(gè)也見(jiàn)過(guò)。"

有這樣一組數(shù)據(jù)：我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)率是是成人的2倍，而新生兒更是達(dá)到4倍，而且全國(guó)每年死于不良用藥者1/3是兒童。臨床醫(yī)生認(rèn)為，很多兒童不明疾病疑與用藥不當(dāng)有關(guān)。他們說(shuō)，兒童肝、腎等臟器發(fā)育不完善，容易使藥物在體內(nèi)蓄積，引發(fā)不良反應(yīng)。而且像小病用藥不當(dāng)導(dǎo)致大病就醫(yī)的孩子幾乎天天都有。

不服用成人藥　無(wú)藥可服

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，兒童不當(dāng)服用成人藥很重要的一個(gè)原因是無(wú)藥可服。鄭州市中醫(yī)院藥物科主任劉永新說(shuō)："現(xiàn)在就是這個(gè)整個(gè)的市場(chǎng)兒童制劑就是比較缺乏，而且大概有90%的藥品就沒(méi)有兒童制劑，咱們國(guó)家大概就是3千個(gè)藥品制劑中，大概也就是60個(gè)兒童制劑。"

劉永新說(shuō)目前國(guó)內(nèi)兒童藥整體發(fā)展水平很低，常規(guī)止咳、助消化藥不少，但救命的藥卻很少有兒童版，醫(yī)生在指導(dǎo)用藥時(shí)經(jīng)常遇到困難："像免疫抑制劑，小孩因?yàn)榫褪翘?，那就是大人用量的二十分之一，怎么辦，他只有把它給他碾碎，然后分成二十份，這樣你分的過(guò)程中不可能那么準(zhǔn)確，就小孩就是他吃多了以后，造成身體損害，吃少了起不到一定的作用。"

據(jù)了解，在我國(guó)，兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率約為12.9%，新生兒24%，而成人是6.9%。我國(guó)聾啞兒童中，抗生素引起的藥物中毒性耳聾已超過(guò)百萬(wàn)，每年新增3萬(wàn)人。兒童使用成人藥品所帶來(lái)健康方面的風(fēng)險(xiǎn)也已經(jīng)是全社會(huì)共同關(guān)注的難題。

我國(guó)14歲以下兒童數(shù)量約為2.9億，患病率達(dá)12.3％。而在我國(guó)3500多種藥物制劑品種中，專(zhuān)供兒童使用的僅有60多種，不足2％。既然兒童用藥"求大于供"，為什么藥企卻還"有金不掘"呢？某藥廠(chǎng)醫(yī)藥代表王先生說(shuō)："像一個(gè)新藥的話(huà)都經(jīng)過(guò)一些藥品的研發(fā)，大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，然后國(guó)家再審批，一般都需要5到10年的時(shí)間。他投入的時(shí)間比較長(zhǎng)，投入的資金比較大，短期的回報(bào)率比較小，所以他也不去研發(fā)醫(yī)藥的新產(chǎn)品，新品種。"

研發(fā)能力有限 缺乏臨床試驗(yàn)者

鄭州市中醫(yī)院兒科主任王曉燕說(shuō)藥企研發(fā)能力有限，并且缺乏臨床試驗(yàn)者，也是廠(chǎng)家不愿生產(chǎn)兒童藥的重要原因："研發(fā)起來(lái)可能是難度也比較大，這個(gè)兒童新藥至少有一個(gè)四級(jí)臨床，就是在人體有個(gè)試驗(yàn)，很少有家長(zhǎng)來(lái)說(shuō)拿著自己孩子來(lái)做臨床試驗(yàn)的，那么這一階段它過(guò)不了，這些藥就很難上市。"

另外，根據(jù)新藥審評(píng)的有關(guān)規(guī)定，藥品每變一個(gè)劑量都要重新申報(bào)。同樣一種藥要生產(chǎn)適用于兒童的小劑量裝，需要報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局審批。繁瑣的審批程序，也讓不少藥企望而卻步。

針對(duì)我國(guó)目前兒童藥的種種問(wèn)題，河南省社科院社會(huì)學(xué)研究所所長(zhǎng)牛蘇林認(rèn)為這些都在一定程度上折射出了企業(yè)社會(huì)責(zé)任感的缺失，同時(shí)也反映出藥品生產(chǎn)規(guī)劃、制度的不健全，特別是國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)缺乏對(duì)兒童專(zhuān)用藥的統(tǒng)一規(guī)劃、硬性規(guī)定和政策優(yōu)惠及財(cái)力投入："政府首先應(yīng)該加強(qiáng)政策扶持，并對(duì)藥物的研發(fā)注冊(cè)周期、價(jià)格空間和利潤(rùn)等等這些方面給與最大的政策優(yōu)惠。政府在這方面應(yīng)該起主導(dǎo)的作用。另一方面，也應(yīng)該積極吸取發(fā)達(dá)國(guó)家這方面成功的經(jīng)驗(yàn)，建立一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，由政府牽頭，醫(yī)院、藥企、專(zhuān)家、科研單位共同參與，組建這么一個(gè)信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)臨床的試驗(yàn)、研發(fā)這么一個(gè)信息網(wǎng)。"

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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