新GMP啟幕撬動資本市場 裝備行業(yè)充分受益

2月12日，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（以下簡稱“新版GMP”）終于揭開面紗。

與舊版GMP相比，新版GMP更加強調(diào)軟件和管理，在無菌生產(chǎn)、空氣凈化等硬件和質(zhì)量控制，流程跟蹤等軟件方面設(shè)定了更高標準。3月1日起，新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴建）車間應(yīng)符合新版GMP的要求。

新版GMP公布之后的第一個交易日，資本市場應(yīng)聲而動，相關(guān)個股高開高走。各大券商發(fā)布的分析報告也予以積極評價，認為新版GMP的發(fā)布有利于提升制藥行業(yè)集中度，制藥裝備企業(yè)將迎來行業(yè)性機會。

整體影響偏利好

瑞銀證券發(fā)布點評認為，新版GMP認證的難度要顯著高于過去，略低于歐盟認證標準。與1998版GMP的重大區(qū)別是：在硬件上，對無菌制劑企業(yè)的要求有很大提高，更加強調(diào)生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求，這將顯著推動滅菌設(shè)備、凍干機和凍干系統(tǒng)的需求。

對于醫(yī)藥類上市公司而言，由于給予了5年的過渡期，比預(yù)計的3年延長了2年，同時在新版GMP討論制定的過程中，多數(shù)制藥上市公司已經(jīng)按照比較高的標準建造或者改造車間，瑞銀證券因此認為對醫(yī)藥類上市公司的沖擊比較小。

申銀萬國同樣認為現(xiàn)金流充裕的一些大型藥企受影響不大。對于小企業(yè)而言，新版GMP比較殘酷，它將加速制藥行業(yè)的整合，長期來看利好整個制藥行業(yè)，將為具有優(yōu)勢品牌、產(chǎn)品和銷售網(wǎng)絡(luò)的大型藥企提供良好的擴大市場份額的機會。

大同證券預(yù)計將有500~700家經(jīng)營能力較差的企業(yè)關(guān)閉，此外我國的制藥企業(yè)將與國際標準的質(zhì)量管理體系接軌，有助于促使我國制藥企業(yè)走向國際市場，參與國際競爭，最終為我國制藥行業(yè)由仿制轉(zhuǎn)為創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。短期內(nèi)有可能為企業(yè)帶來一定的成本壓力，但長期來看，上市公司將充分受益于行業(yè)集中度的提升及制劑國際化的進程。

裝備行業(yè)充分受益

新版GMP的實施，將給制藥裝備業(yè)帶來新的發(fā)展契機。

根據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2009年我國制藥裝備工業(yè)總產(chǎn)值約在190億元以上，銷售收入超過180億元。其中，對231家大型制藥裝備企業(yè)的統(tǒng)計數(shù)字顯示，2010年四季度滅菌設(shè)備、針劑機械、抗生素粉、水針機械和輸液劑機械的銷售量分別為870、119、220和65臺（套），2009年同期的數(shù)字分別為1461、541、271和126臺。與2008年和2007年的數(shù)字相比，2009~2010年與無菌制劑生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備機械銷售量已經(jīng)有了明顯的提升。

中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會分析認為，除了社會對制藥產(chǎn)品的剛性需求刺激因素之外，新醫(yī)改方案的實施及新版GMP實施都是促使制藥裝備行業(yè)發(fā)展的因素。

由于新版GMP提高了對生產(chǎn)過程中的無菌和凈化要求，將長期利好與之相關(guān)的滅菌設(shè)備、凍干設(shè)備等制藥裝備類上市公司。

2月14日，凍干設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)東富龍和消毒清洗設(shè)備龍頭新華醫(yī)療均高開，并以大幅上漲收盤。德邦證券分析認為，新華醫(yī)療在中高端的市場份額達到60%，目前消毒滅菌設(shè)備是公司的核心業(yè)務(wù)和主要收入來源，因此受政策推動，新華醫(yī)療的核心業(yè)務(wù)將面臨新的發(fā)展機遇。

天相投顧預(yù)計東富龍2010~2012年EPS分別為1.70、2.70和3.22元，認為其2011年動態(tài)市盈率在30~35倍較為合理，對應(yīng)的價格區(qū)間為81~94.5元。

事實上，對于為醫(yī)藥企業(yè)提供凈化業(yè)務(wù)的廠商來說，新版GMP的發(fā)布也是一個巨大的機遇。2月14日，新綸科技在深交所上市公司投資者關(guān)系互動平臺上表示，部分廠家的生產(chǎn)車間需要升級或重建，一些原來沒有規(guī)定在無塵車間的生產(chǎn)工序，現(xiàn)在需要納入無塵車間，新綸科技正準備放手一搏。平安證券一位研究員預(yù)計，未來5年，潔凈室升級改造及耗品、設(shè)備方面的市場增量保守估計也在百億元以上。

記者也了解到，一些制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，例如湖南千山藥機正謀劃著借新版GMP春風(fēng)加快奔赴資本市場的步伐。同時，《制藥裝備實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則（征求意見稿）》正在掛網(wǎng)征求意見，對于制藥裝備企業(yè)而言，行業(yè)規(guī)范將與新版GMP發(fā)布帶來的市場容量一起，構(gòu)成制藥裝備行業(yè)巨大的發(fā)展機遇。業(yè)內(nèi)人士認為，更多的制藥裝備企業(yè)有可能借此契機謀求上市。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：魏赟 唐學(xué)良

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