多吉美聯(lián)合化療治療乳腺癌的3期試驗(yàn)啟動(dòng)

拜耳和Onyx制藥近日宣布，它們的一項(xiàng)3期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)已開(kāi)始招募受試者，該項(xiàng)試驗(yàn)旨在評(píng)估Nexavar（多吉美?，索拉非尼）片聯(lián)合口服化療藥物卡培他濱與安慰劑聯(lián)合卡培他濱治療晚期乳腺癌的療效。

該項(xiàng)3期試驗(yàn)基于一個(gè)合作小組發(fā)起的評(píng)估多吉美聯(lián)合卡培他濱治療晚期乳腺癌的2期試驗(yàn)。

“這項(xiàng)3期試驗(yàn)對(duì)于多吉美的研發(fā)是一個(gè)重要里程碑，因其為驗(yàn)證2期試驗(yàn)結(jié)果提供了一個(gè)機(jī)會(huì)。我們期待著繼續(xù)進(jìn)行乳腺癌臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，其中包括2項(xiàng)正在進(jìn)行的合作小組發(fā)起的2期試驗(yàn)，以進(jìn)一步了解多吉美在晚期乳腺癌治療中的作用，”拜耳醫(yī)藥保健副總裁Dimitris Voliotis博士說(shuō)。

3期試驗(yàn)設(shè)計(jì)

RESILIENCE（比較卡培他濱聯(lián)合索拉非尼或安慰劑治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陰性乳腺癌的3期試驗(yàn)）試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期研究，其計(jì)劃在20多個(gè)國(guó)家（包括美國(guó)、巴西、日本和澳大利亞）招募超過(guò)519例患者的3期試驗(yàn)。這項(xiàng)研究將評(píng)估多吉美聯(lián)合卡培他濱治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER - 2陰性乳腺癌患者的療效，這些患者對(duì)先前使用紫杉烷和一種蒽環(huán)類藥物耐藥或無(wú)效，或無(wú)更多蒽環(huán)類藥物用藥指征。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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