FDA:批準(zhǔn)新高血壓藥Edarbi


時間:2011-03-01





  2011年2月25日,美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)了Edarbi片有效成分azilsartan medoxomil用于治療成人高血壓。臨床研究顯示相對于其他獲得FDA批準(zhǔn)的降壓藥如:Diovan valsartan 或Benicar olmesartan相比,Edarbi能更有效的全天候降低血壓,

  FDA評價及研究中心心血管及腎病藥物部的負責(zé)人Norman Stockbridge醫(yī)學(xué)博士表示:高血壓常被稱為沉默的殺手,因為通常情況下在其對身體產(chǎn)生嚴重傷害之前沒有明顯的癥狀,高血壓不能有效的控制,所以有多種藥物選擇對患者來說非常重要。

  Edarbi有40mg及80mg兩種劑量,推薦劑量是80mg/日/次,40mg的藥物可用于降低使用高劑量利尿藥患者的體內(nèi)鹽含量。

  血壓指心臟對血管內(nèi)的血液對于血管壁的壓力,如果血壓升高并一直持續(xù),會對身體產(chǎn)生多種不良影響。約有1/3的成年人患有高血壓,這大大提高其患中風(fēng)、心力衰竭、心臟病、腎衰竭、甚至死亡的風(fēng)險。

  Edarbi是血管緊張素Ⅱ拮抗藥ARB,可通過抑制血管緊張素II一種血管加壓素活性降低血壓。

  Edarbi的藥品說明書有關(guān)于用于孕婦的黑框警告,警告在懷孕晚期二期三期,可能發(fā)生胎兒死亡事件,如果婦女在用藥時發(fā)生妊娠應(yīng)盡可能地停藥。

  Edarbi由Takeda藥業(yè)在北美的分公司生產(chǎn)。


來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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