2011全球制藥巨輪校準(zhǔn)“GPS” 并購仍是發(fā)展主題

　　展望2011年，17個(gè)新興國家藥品銷售總額將增長15%～17%，達(dá)到1700億～1800億美元，其中中國市場(chǎng)增長尤為顯著，增幅將達(dá)到25%～27%，為500億美元，深受世界制藥業(yè)的關(guān)注

　　由于制藥業(yè)經(jīng)常被譽(yù)為龐大的貨輪，因此，當(dāng)然不能很快改變航向。在過去的幾年間，研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的趨勢(shì)被發(fā)揮至極點(diǎn)后，制藥公司開始花費(fèi)大量的時(shí)間朝著遙遠(yuǎn)的天際來校準(zhǔn)自己的下一步行動(dòng)。

　　Pharma 3.0浮出水面

　　安永咨詢公司的Buck Luce將起源于20世紀(jì)90年代末期至21世紀(jì)初的“重磅炸彈商業(yè)模式”稱之為Pharma 1.0，在當(dāng)時(shí)大多數(shù)制藥公司關(guān)注的焦點(diǎn)是帶來巨額銷售利潤的1～2只產(chǎn)品所帶來的頂線收入。而隨著這些“重磅炸彈”專利期滿，促成了Pharma 2.0的出現(xiàn)，這個(gè)時(shí)代的標(biāo)志是：產(chǎn)品組合多元化和地域多元化。隨著制藥公司制定徹底改變研發(fā)和商業(yè)運(yùn)營活動(dòng)計(jì)劃的出臺(tái)，各大制藥公司的焦點(diǎn)已經(jīng)轉(zhuǎn)移至底線利潤。

　　目前制藥公司還在繼續(xù)按Pharma 2.0運(yùn)營。除了重新對(duì)焦研發(fā)線和建立創(chuàng)新型的合作關(guān)系之外，制藥公司正在尋求降低生產(chǎn)和銷售成本的途徑，一般是通過關(guān)閉生產(chǎn)基地和裁員來實(shí)施。

　　與此同時(shí)，制藥公司正在為下一代制藥企業(yè)做準(zhǔn)備，這種企業(yè)是被健康產(chǎn)出所掌控，而不是單純的產(chǎn)品。針對(duì)即將出現(xiàn)的Pharma 3.0，Buck Luce預(yù)計(jì)：“這將從以產(chǎn)品為中心向以客戶和費(fèi)用支付者為中心轉(zhuǎn)移。”

　　她指出，2010年拜耳和任天堂建立了合作關(guān)系，在這種合作中通過更大范圍的患者參與疾病管理從而影響醫(yī)療保健產(chǎn)出。這兩家合作公司已經(jīng)開發(fā)出了針對(duì)糖尿病患兒的一種血糖監(jiān)測(cè)游戲，在游戲中，玩家通過監(jiān)測(cè)他們血糖水平而獲得點(diǎn)數(shù)?！斑@就是拜耳研發(fā)出一只產(chǎn)品，并通過醫(yī)療器械和信息對(duì)這只產(chǎn)品進(jìn)行包裝，從而開發(fā)出圍繞客戶體驗(yàn)和改善糖尿病患者醫(yī)療保健產(chǎn)出的品牌，”她說道，“這就是3.0的思維方式。”

　　另一個(gè)例子是諾華、沃達(dá)豐、IBM公司開展的生命短訊（SMS for Life）聯(lián)盟，他們通過移動(dòng)電話和電子地圖技術(shù)管理坦桑尼亞135個(gè)村莊的藥品供應(yīng)。合作方宣布通過他們的銷售監(jiān)測(cè)已經(jīng)改善了抗瘧藥的獲得條件。

　　并購仍是發(fā)展主題

　　過去的2010年，絕大部分制藥公司的舉動(dòng)無外乎比較平淡無奇的研發(fā)線多元化、壓縮研發(fā)項(xiàng)目和裁員。且2010年也沒有發(fā)生像2009年那么大宗的并購案，但是各大制藥公司的戰(zhàn)略仍然是通過并購謀求發(fā)展。

　　2010年初，諾華公司就宣布從雀巢公司收購眼科護(hù)理專業(yè)公司愛爾康75%的股份，這一交易總額約500億美元。原諾華公司的首席執(zhí)行官魏思樂表示，這項(xiàng)交易將把愛爾康公司的研究、銷售團(tuán)隊(duì)以及諸如Infiniti白內(nèi)障超聲系統(tǒng)和諾華公司現(xiàn)有的眼科護(hù)理產(chǎn)品有機(jī)的結(jié)合起來。

　　對(duì)此，瑞杰金融集團(tuán)股票分析師Eric Le Berrigaud表示，這項(xiàng)收購將可以看成諾華公司徹底重組產(chǎn)品線的一部分?！半m然這是一項(xiàng)昂貴的交易，但這不但能彌補(bǔ)專利到期造成的損失，而且在未來10年可以打造一個(gè)新的諾華。”

　　2010年，諾華公司已經(jīng)關(guān)閉了2008年收購Protez制藥公司獲得的一研究機(jī)構(gòu)，在一只廣譜抗生素Ⅱ期臨床試驗(yàn)遇到問題之后。根據(jù)協(xié)議，諾華公司將向?qū)Ψ街Ц?億美元和3億美元的里程金。諾華公司還終止了兩只藥物的開發(fā)：其一是治療丙肝的人白蛋白和α干擾素基因融合產(chǎn)品Zalbin，其二是治療侵襲性念珠酵母菌感染的單克隆抗體Mycograb。

　　無獨(dú)有偶，賽諾菲安萬特也有一項(xiàng)并購交易剛剛有了新的進(jìn)展：以201億美元收購健贊。這一交易將明顯增強(qiáng)賽諾菲公司的生物技術(shù)產(chǎn)品組合。賽諾菲安萬特公司還與印度公司Glenmark制藥開展了首次合作，從該公司手中獲得了治療慢性疼痛的候選藥物。這筆交易的前期費(fèi)和里程金將總計(jì)3.25億美元。

　　與此同時(shí)，百時(shí)美施貴寶宣布以8.85億美元收購ZymoGenetics公司。這項(xiàng)交易是百時(shí)美施貴寶公司擴(kuò)充生物制藥產(chǎn)品組合一系列計(jì)劃中最新的一部分。德意志銀行股票分析師Barbara Ryan在給投資者的一份報(bào)告中，將這項(xiàng)交易稱之為“另一珍珠串般”的收購，珍珠串般的收購指的是此前百時(shí)美施貴寶公司相繼收購了包括Adnexus、Kosan生命科學(xué)和Medarex之類的小公司。

　　2010年，雅培公司參與了兩項(xiàng)著名的收購活動(dòng)。2月，該公司完成了以76億美元收購蘇威制藥公司的交易，這一交易為雅培公司增加了仿制藥業(yè)務(wù)，增強(qiáng)了在新興市場(chǎng)的地位。5月，雅培公司宣布擴(kuò)大仿制藥業(yè)務(wù)，并以33億美元收購了印度Piramal醫(yī)療保健公司。這一交易使得雅培公司憑借7%的份額成為印度制藥市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊。這可以說是一令人垂涎的地位，在考慮到未來制藥市場(chǎng)的增長將主要來自于新興市場(chǎng)的情況下。

　　重組和裁員成風(fēng)

　　2010年，整個(gè)制藥行業(yè)在R&D和生產(chǎn)上的重組異?；钴S。5月，輝瑞宣布關(guān)閉位于美國和歐洲的研究機(jī)構(gòu)，這占其研究機(jī)構(gòu)的35%。這一消息是在惠氏的前研發(fā)負(fù)責(zé)人Mikael Dolsten接掌輝瑞的研發(fā)大權(quán)之后宣布的。而輝瑞的原研發(fā)負(fù)責(zé)人Martin Mackay與5月離開輝瑞公司加盟阿斯利康。

　　輝瑞隨后宣布將關(guān)閉位于愛爾蘭、波多黎各和美國的8大生產(chǎn)基地。該公司還計(jì)劃壓縮在歐洲、美國和波多黎各另外6大生產(chǎn)基地的規(guī)模。這一舉措將導(dǎo)致到2015年裁員6000人。輝瑞公司表示，還將裁減超過15%的人員，約19000名，這是收購惠氏之后確定的目標(biāo)。

　　阿斯利康公司也宣布了數(shù)量可觀的裁員，即到2014年裁員8000名。這一波裁員占阿斯利康公司職員數(shù)的12%，僅次于此前宣布的高達(dá)15000名的裁員潮，而過去的兩年內(nèi)已經(jīng)裁減了12600名。僅在R&D領(lǐng)域，阿斯利康公司就裁員3500名，從而每年節(jié)省開支10億美元。默沙東公司也宣布將裁員15%，約16000名，這些職員遍布默克公司分布在全球的16個(gè)子公司。裁員的重點(diǎn)在R&D和生產(chǎn)領(lǐng)域。

　　2010年各大制藥公司將自己的R&D部門出售給藥品服務(wù)機(jī)構(gòu)。例如賽諾菲安萬特將位于法國Porcheville、位于英國Alnwick的研發(fā)部門出售給科文斯公司，并與后者簽訂了10年總值22億美元的外包協(xié)議。而科文斯還與禮來在2008年簽訂了類似的協(xié)議。與此同時(shí)，葛蘭素史克將自己的研發(fā)機(jī)構(gòu)出售給了服務(wù)機(jī)構(gòu)Aptuit和Galapagos。

　　雖然2010年的裁員潮可以歸因于并購后的整合，但是大部分制藥公司不得不這樣做的原因，是為了尋求改變研究和生產(chǎn)外包的途徑。2011年，隨著制藥公司將資源向優(yōu)先項(xiàng)目和將開展更多的生產(chǎn)和研發(fā)機(jī)構(gòu)外包活動(dòng)，裁員風(fēng)暴將愈演愈烈。

　　2010年，制藥公司和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)建立起來的研究合作關(guān)系得到了極大的推進(jìn)。例如，強(qiáng)生通過其子公司Ortho-McNeil與麻省理工學(xué)院David H. Koch癌癥綜合研究所簽訂了為期5年的抗腫瘤研究協(xié)議。

　　輝瑞與位于圣路易斯的華盛頓大學(xué)簽訂了為期5年的2250萬美元的協(xié)議，根據(jù)協(xié)議華盛頓大學(xué)將為輝瑞此前研發(fā)的化合物或已經(jīng)被輝瑞公司終止的化合物開發(fā)新的適應(yīng)癥。輝瑞表示這是該公司建立類似研發(fā)合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò)的首個(gè)協(xié)議。隨后，輝瑞宣布與位于圣弗朗西斯科的加利福尼亞大學(xué)建立可更加廣闊的協(xié)議。

　　安進(jìn)作為建立合作關(guān)系的標(biāo)兵，2009年該公司因?yàn)閾碛袆?chuàng)新性最強(qiáng)的研發(fā)線獲得制藥行業(yè)信息和數(shù)據(jù)服務(wù)機(jī)構(gòu)Scrip Intelligence的金獎(jiǎng)。安進(jìn)公司正是由于成功的利用學(xué)術(shù)合作關(guān)系取得了上述成就，據(jù)安進(jìn)公司研發(fā)資深副主席Joseph Miletich。

　　其中的一個(gè)案例就是安進(jìn)公司和范德堡大學(xué)之間的藥物開發(fā)項(xiàng)目。根據(jù)協(xié)議，雙方合作篩選可用的實(shí)驗(yàn)室化合物作為變構(gòu)化合物用來治療與神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的疾病。2010年，安進(jìn)與Array生物公司簽訂了合作開發(fā)后者葡萄糖激酶激活劑的協(xié)議。

　　專利懸崖影響漸現(xiàn)

　　面對(duì)幾個(gè)月之后到來的專利到期高潮，各大制藥公司紛紛希望填充研發(fā)線，從而助推了這種合作關(guān)系的發(fā)展。在這一波專利到期高潮中，尤以2011年立普妥專利到期最為明顯。而進(jìn)入2010年，整個(gè)制藥行業(yè)又面臨著輝瑞的抗老年癡呆癥藥安理申（Aricept）、默沙東的高血壓藥科素亞（Cozaar）、賽諾菲安萬特的抗腫瘤藥泰素帝（Taxotere）仿制藥的挑戰(zhàn)。緊隨立普妥之后的還有禮來的再普樂（Zyprexa）、百時(shí)美施貴寶和賽諾菲安萬特的波立維（Plavix）、阿斯利康的思瑞康（Seroquel）。很明顯，制藥公司已經(jīng)到了專利懸崖的邊緣。

　　專利懸崖也已經(jīng)成為各大制藥公司CEO們2010年第3季度報(bào)告和電話會(huì)議的焦點(diǎn)。在專利懸崖的影響下，全球前10強(qiáng)制藥公司第3季度的銷售額與上年同比持平甚至下降。

　　禮來公司首席執(zhí)行官李勵(lì)達(dá)承認(rèn)，雖然2010年禮來公司面臨著諸多挫折，例如處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的糖尿病藥Teplizumab以失敗告終，該藥物由MacroGenics公司研發(fā)，還終止了另外兩只阿爾茨海默病治療藥的臨床試驗(yàn)。但禮來的銷售仍然保持著上升勢(shì)頭。

　　輝瑞公司首席執(zhí)行官金德勒宣布，輝瑞正在按計(jì)劃開展并購后整合項(xiàng)目。“我對(duì)整合的速度、到目前為止的成本協(xié)同效應(yīng)和第三季度獲以及到目前為止穩(wěn)健的財(cái)務(wù)報(bào)表感到非常滿意，尤其是在這種非常困難的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下?！?br>

　　葛蘭素史克公司首席執(zhí)行官安德魯?維迪表示，該公司的疫苗和消費(fèi)醫(yī)療保健品市場(chǎng)的增長彌補(bǔ)了皰疹治療藥維德思仿制藥（Valtrex）和FDA對(duì)該公司2型糖尿病治療藥物文迪雅的限制使用所帶來的損失。他同時(shí)還表示，葛蘭素史克正在開展最新一輪的研究機(jī)構(gòu)重組，這其中包括成立更加小型化的研究單位，并作為增長的基礎(chǔ)。

　　普華永道咨詢公司藥品和生命科學(xué)小組負(fù)責(zé)人Steve Arlington對(duì)此表示，葛蘭素史克公司的舉動(dòng)可以看作大型制藥公司如何加緊通過分化業(yè)務(wù)和研發(fā)行動(dòng)，將“管理復(fù)雜性”的任務(wù)分解至規(guī)模小、自主性強(qiáng)團(tuán)隊(duì)的范例。“目前所面臨的壓力迫使各大制藥公司推向市場(chǎng)的藥品不但要有效，而且還能帶來醫(yī)療保健經(jīng)濟(jì)效益?！?br>

　　制藥業(yè)的觀察家們認(rèn)為，隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管越來越嚴(yán)格，有創(chuàng)新水平的商業(yè)和研發(fā)體系將浮出水面。考慮到大型制藥公司開始嘗試走出困境的方式，因此一點(diǎn)也不驚奇，從2010年到目前，還有一系列交易沒有徹底完成，包括賽諾菲安萬特收購健贊、諾華公司提議收購愛爾康，以及輝瑞公司宣布以36億美元收購國王制藥，從而加強(qiáng)其疼痛治療和動(dòng)物保健品業(yè)務(wù)。

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　　2006～2007年和2011～2012年，是藥品專利到期的兩個(gè)高峰期。過去的2010年給我們帶來了非常值得關(guān)注的重要事件。其一，人們所謂的“專利懸崖”已不再遙遠(yuǎn)。2011年輝瑞公司曾經(jīng)創(chuàng)造制藥業(yè)歷史上最豐厚利潤的降血脂藥物立普妥專利期滿，而這只藥物2010年的銷售額達(dá)到了130億美元，這是專利懸崖中的一個(gè)核心事件，且目前研發(fā)線中還沒有藥物能承擔(dān)起立普妥替代者的重任。

　　2010年的另一特色是，各大制藥公司紛紛忙于消化自己在2009年所獲得的獵物，諸如收購惠氏的輝瑞、收購先靈葆雅的默沙東、將已經(jīng)擁有一半股權(quán)的基因泰克徹底收入囊中的羅氏公司。這些交易帶來了在各大制藥公司在科學(xué)、商業(yè)和整體策略上的翻天覆地的變化，隨著新合并公司在如何研發(fā)和生產(chǎn)藥品，以及合并后的研發(fā)線要有什么樣的化合物繼續(xù)推進(jìn)決策的出臺(tái)，向生物產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)外包與大學(xué)和其他一些公司間建立合作關(guān)系的趨勢(shì)在2010年明顯得到加強(qiáng)。由于新興市場(chǎng)實(shí)力的增強(qiáng)，一些重要的制藥公司開始進(jìn)軍罕見病領(lǐng)域。還有一些制藥公司與電信系統(tǒng)甚至是電子游戲公司開展非比尋常的合作，這反映了制藥公司開始向預(yù)防和患者自我管理的醫(yī)療保健的轉(zhuǎn)變。

　　據(jù)IMS預(yù)測(cè)，2010年全球藥品的銷售額增幅為4%～5%，達(dá)8400億～8500億美元。2011年全球藥品銷售額的增幅將達(dá)到5%～7%，而17個(gè)新興國家藥品銷售總額將增長15%～17%，達(dá)到1700億～1800億美元。這其中中國尤為顯著，增幅將達(dá)到25%～27%，為500億美元。全球有5只新藥具有“重磅炸彈”的潛力，這些藥物來自預(yù)防中風(fēng)、黑色素瘤、多發(fā)性硬化癥、乳腺癌和丙肝等領(lǐng)域。

　　雖然2011年全球藥品銷售額總體來說將有所反彈，但是發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥市場(chǎng)的增長受到的限制將強(qiáng)于以往，這包括了仿制藥給專利到期藥帶來的沖擊和醫(yī)療保健費(fèi)用支付機(jī)構(gòu)限制藥品支出。

　　雖然專利到期和仿制藥帶來的競(jìng)爭(zhēng)潮起潮落，但這并不能降低制藥公司的動(dòng)力和壓力，他們需要確保從已經(jīng)投入的創(chuàng)新產(chǎn)品中獲益，確保這些產(chǎn)品能上市和銷售活動(dòng)能盡可能有效。在考慮到面臨專利到期高潮的到來，2010年制藥公司或多或少花費(fèi)時(shí)間尋找組建銷售隊(duì)伍和在商業(yè)領(lǐng)域開展創(chuàng)新的新途徑。

　　這些工作中的大部分都是發(fā)生在并購之后，這似乎看起來也是一種周期性的循環(huán)。進(jìn)行交易是獲得所需要資產(chǎn)或能力的方式中的一種，其中的一些交易是為了尋找一個(gè)生物技術(shù)平臺(tái)或仿制藥策略或地理策略。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　邵建國

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