生物制藥外包經(jīng)歷變革期 仍受經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢制約

　　現(xiàn)在，外包已經(jīng)日益成為企業(yè)削減成本的代名詞，而在經(jīng)濟(jì)危機(jī)迫使生物制藥公司對(duì)幾乎每一個(gè)預(yù)算項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估時(shí)，外包的重要性更是如此。雖然經(jīng)濟(jì)在逐漸回暖，企業(yè)的贏利能力有所改善，但是BioPlan Associates公司的《第八份生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)年度報(bào)告和調(diào)查》的初步數(shù)據(jù)表明，生物制藥公司將繼續(xù)關(guān)注如何降低成本的問(wèn)題。將企業(yè)的重要職能進(jìn)行外包轉(zhuǎn)移也許會(huì)影響到生產(chǎn)廠家的長(zhǎng)遠(yuǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　BioPlan的研究發(fā)現(xiàn)，為了應(yīng)對(duì)2011年的市場(chǎng)環(huán)境，有1/10的生物制藥公司已經(jīng)將工藝開(kāi)發(fā)和生物制藥生產(chǎn)任務(wù)外包出去，以降低成本（見(jiàn)圖1）。這種外包的發(fā)生幾率是研究和開(kāi)發(fā)（R&D）工作轉(zhuǎn)移率的近2倍（也就是說(shuō)，7.2%和4.6%的生物制藥公司分別會(huì)向國(guó)內(nèi)和國(guó)外供應(yīng)商外包生產(chǎn)活動(dòng)）。所有這些活動(dòng)都被認(rèn)為是生物制藥公司的核心優(yōu)勢(shì)，而當(dāng)這些工作被外包時(shí)，它們往往會(huì)作為經(jīng)驗(yàn)知識(shí)外包出去，就像基礎(chǔ)設(shè)施搬遷那樣。

　　外包關(guān)鍵業(yè)務(wù)

　　BioPlan Associates報(bào)告中的外包數(shù)據(jù)涉及到一些重要的生產(chǎn)問(wèn)題，為此，它通過(guò)對(duì)全球300多家生物制藥公司和合同生產(chǎn)組織（CMO）進(jìn)行年度研究，對(duì)這些問(wèn)題加以探討。這份報(bào)告提供了全球35個(gè)國(guó)家的生物制藥公司給出的綜合觀察和趨勢(shì)分析。它包括了產(chǎn)能的制約、擴(kuò)建、一次性用品的使用、新趨勢(shì)和預(yù)算、下游純化、質(zhì)量管理和控制、聘用問(wèn)題、就業(yè)和培訓(xùn)等。

　　目前，行業(yè)服務(wù)提供商正在認(rèn)識(shí)到這種變化，并已經(jīng)開(kāi)始增加它們所提供的服務(wù)種類(lèi)。許多CMOs增加了罐裝/封裝能力，以及檢測(cè)和產(chǎn)品特性服務(wù)，另有一些CMOs則展現(xiàn)了更大的靈活性，它們?cè)谝淮涡陨锓磻?yīng)器系統(tǒng)中提供臨床生產(chǎn)。所有這些都反映了一種持續(xù)發(fā)展的趨勢(shì)，服務(wù)提供商們通過(guò)在這些支持性服務(wù)中添加業(yè)務(wù)能力，以作出回應(yīng)。

　　在2011年的研究中，BioPlan Associates也對(duì)目前正在被外包出去的前23種生物制藥生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià)（見(jiàn)圖2）。調(diào)查顯示，大約有35%的受訪者會(huì)將罐裝/封裝業(yè)務(wù)外包出去，這并不奇怪。這一外包水平與去年的調(diào)查結(jié)果是一致的。大約26%的受訪者表示會(huì)將毒性試驗(yàn)外包出去。此外，2011年，上游和下游業(yè)務(wù)分別有10.0%和10.4%被外包，與2010年相比大約上升了2個(gè)百分點(diǎn)。

　　未來(lái)趨勢(shì)

　　許多服務(wù)提供商堅(jiān)持認(rèn)為，外包可以為它們的客戶提高組織效率，服務(wù)提供商常常可以提供更好的質(zhì)量和更高效的服務(wù)。這些服務(wù)并不只是面向重復(fù)、低價(jià)值的活動(dòng)，或面向檢測(cè)或罐裝/封裝工作。

　　2011年的研究在對(duì)外包趨勢(shì)進(jìn)行測(cè)量時(shí)證實(shí)了這一點(diǎn)。當(dāng)被問(wèn)到在今后2年里他們預(yù)計(jì)哪些活動(dòng)會(huì)以“明顯高得多的層次”外包時(shí)，出人意料的是，受訪者表示，上游和下游業(yè)務(wù)將會(huì)比前幾年以更高的比例外包。而其他相對(duì)次要的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)速度則大致持平。比如，認(rèn)為罐裝/封裝活動(dòng)將以較高比例外包出去的受訪者比例2011年是24.6%，而2010年時(shí)為24.8%。

　　產(chǎn)品檢測(cè)以及其他檢驗(yàn)分析等領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)以兩位數(shù)的速度增長(zhǎng)。比如，近20%的受訪者表示，他們將會(huì)在未來(lái)2年內(nèi)大幅提高產(chǎn)品特性試驗(yàn)的外包業(yè)務(wù)。賽諾菲巴斯德負(fù)責(zé)大宗生產(chǎn)業(yè)務(wù)的副主任Tim Lee指出，應(yīng)用于產(chǎn)品特性的分析試驗(yàn)方法外包是一個(gè)大趨勢(shì)，因?yàn)闉榱吮M快向市場(chǎng)推出產(chǎn)品，制藥公司用于內(nèi)部試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)了滿負(fù)荷的生產(chǎn)試驗(yàn)任務(wù)，此外，許多外包實(shí)驗(yàn)室掌握著制藥行業(yè)內(nèi)部不具備的專(zhuān)門(mén)知識(shí)。

　　由于經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢以及不確定性因素繼續(xù)制約著人員的聘用，外包業(yè)務(wù)面臨的壓力至今仍未消除。BioPlan的研究還表明，許多合同生產(chǎn)組織和服務(wù)提供商一直面臨著來(lái)自客戶們的更大壓力：控制成本，減少不必要的服務(wù)，否則就將削減預(yù)算。這種壓力反過(guò)來(lái)迫使服務(wù)提供商開(kāi)展更加精簡(jiǎn)的業(yè)務(wù)，砍掉一些本來(lái)可能會(huì)提供給客戶的高附加值的服務(wù)。雖然合同生產(chǎn)行業(yè)將會(huì)繼續(xù)看到印度以及亞太其他地區(qū)新興的生物制藥合同生產(chǎn)提供商獲得發(fā)展，但美國(guó)和西歐提供商的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)也會(huì)得到適度改善。

　　經(jīng)濟(jì)的不確定性也使得短期合同更受歡迎，客戶們?cè)絹?lái)越期待著相應(yīng)的工作在短期成本績(jī)效的基礎(chǔ)上完成，而不是做出長(zhǎng)期承諾和建立合作伙伴關(guān)系。價(jià)格下調(diào)和轉(zhuǎn)向更多交易型的短期業(yè)務(wù)有可能會(huì)損害長(zhǎng)期合作關(guān)系，降低外包能夠給客戶們帶來(lái)潛在的戰(zhàn)略價(jià)值。

　　只要全球經(jīng)濟(jì)的不確定性依然存在，外包將繼續(xù)被當(dāng)作削減成本的一個(gè)緩沖措施，聘用高層次的經(jīng)營(yíng)人才也許將會(huì)繼續(xù)被推遲。如果制藥公司的核心能力和在生產(chǎn)、工藝開(kāi)發(fā)以及研發(fā)領(lǐng)域具有的經(jīng)驗(yàn)知識(shí)繼續(xù)被外包給外部提供商，那么上述變化最終可能會(huì)導(dǎo)致對(duì)制藥公司的價(jià)值取向發(fā)生戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　 作者：王迪

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