長春高新抗艾疫苗獲準臨床試驗

昨日，主營生物制藥的長春高新公告稱，近日，公司下屬控股制藥企業(yè)長春百克藥業(yè)有限責任公司（下稱“百克藥業(yè)”）申報的治療類艾滋病疫苗項目已經正式收到國家食品藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗批件》，批準進入I期臨床試驗，受理號為CXSB0900024。

據悉，該項目是由中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所承擔開發(fā)的，并于2008年作為國家科技重大專項課題“中國艾滋病患者的免疫治療”（課題編號：2008ZX10001-009）獲得科技部批準實施。2009年6月，百克藥業(yè)與病毒病預防控制所簽署《國家科技重大專項項目（課題）合作協(xié)議書》共同合作開發(fā)該課題，根據該協(xié)議書規(guī)定：本課題開始前已取得的知識產權歸屬原單位所有，通過本課題取得的知識產權，屬各單位獨立完成的歸屬各單位，屬合作完成的由雙方共享。

長春高新表示，I期臨床試驗的主要終點是初步考察本疫苗對進行HARRT治療后的HIV-1感染者的安全性，能否成功尚存在重大不確定性。即使I期臨床試驗獲得成功，該疫苗還需要通過II、III期臨床試驗。因此，該項目每期臨床試驗的每一個研發(fā)過程均需要很長時間且存在臨床試驗失敗的風險。同時鑒于治療類艾滋病疫苗臨床試驗工作是一項長期的研究和投入過程，不可能在短期內獲準生產上市，敬請投資者注意投資風險。

不過，值得注意的是，身兼“新三板”和“抗艾”概念的長春高新，最近在二級市場上表現(xiàn)很活躍。有關媒體報道，今年“新三板”將在原有中關村科技園區(qū)試點的基礎上向全國高新科技園區(qū)進行推廣，預計在“兩會”之后正式公布擴容方案，首批受惠的園區(qū)為15至20家。

而來自國家科技部網站的數(shù)據顯示，目前共有83家國家級高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)，這些園區(qū)的高新企業(yè)都是“新三板”的備選“股票池”，而作為高新園區(qū)類上市公司的長春高新受此影響，股價始終保持上升勢頭。從1月26日啟動以來，股價穩(wěn)步上漲至61.88元/股，漲幅達19.3%。

來源：藥品資訊網信息中心

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