近日,日本衛(wèi)材制藥公司推出的Banzel rufinamide口服懸浮液制劑已通過FDA的批準(zhǔn),該藥規(guī)格為40mg/ml。
Banzel獲準(zhǔn)作為輔助藥物治療Lennox-Gastaut綜合征(一種嚴(yán)重的癲癇類型),適用人群為4歲以上兒童以及成年人。
衛(wèi)材表示,其Banzel口服混懸液制劑與目前市場上出售的Banzel片劑具有生物等效性。該藥將于3月份作為處方藥進(jìn)入美國市場。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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