FDA：托吡酯恐引發(fā)新生兒唇裂風(fēng)險(xiǎn)

　　2011年3月4日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局公布最新的托吡酯藥品安全信息，提醒公眾孕婦使用該藥物后，新生兒唇裂及腭裂發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增高。

　　對(duì)于一些不會(huì)產(chǎn)生永久性傷害或死亡的情況下，在對(duì)育齡期婦女開(kāi)具托吡酯處方時(shí)需謹(jǐn)慎考慮藥物風(fēng)險(xiǎn)及藥效。應(yīng)盡量使用對(duì)胎兒唇裂及其他新生不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)較低的藥物。如果育齡期婦女決定使用托吡酯，應(yīng)進(jìn)行有效避孕，通常情況下唇裂發(fā)生在孕婦還沒(méi)有意識(shí)到已經(jīng)懷孕的早期妊娠。

　　托吡酯是妊娠C類藥物，即動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示可能危害胎兒，但批準(zhǔn)時(shí)還未有確切人體試驗(yàn)結(jié)果。現(xiàn)在新的臨床數(shù)據(jù)顯示會(huì)升高新生兒唇裂風(fēng)險(xiǎn)，托吡酯將被分為妊娠D類藥物，即有證據(jù)顯示會(huì)危害胎兒，但在某些情況下因其有效，孕婦可接受一定的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　托吡酯在美國(guó)分別于1996年和2002年獲準(zhǔn)用于治療癲癇或用作偏頭痛的預(yù)防藥物，其使用率仍持續(xù)增加。自2007年1月到2010年12月，約開(kāi)具3230萬(wàn)托吡酯處方，約430萬(wàn)患者在門(mén)診接受托吡酯治療。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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