軟骨肉瘤新藥IPI-926已進(jìn)入II期臨床實(shí)驗(yàn)階段

Infinity制藥公司最新開發(fā)的抗腫瘤藥IPI-926已開始進(jìn)入II期臨床實(shí)驗(yàn)，研究人員將通過這次實(shí)驗(yàn)評(píng)估藥物治療那些不宜手術(shù)治療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期型軟骨肉瘤患者后效果如何。

IPI-926是一種新型口服分子藥，可以抑制Smoothened（Smo）受體，這種受體是Hedgehog通路當(dāng)中的一種關(guān)鍵成分。而Hedgehog通路的激活則被認(rèn)為與軟骨肉瘤的形成、生長、存活和轉(zhuǎn)移有關(guān)聯(lián)。之前，它已被FDA指定為罕見病治療藥。

這次II期臨床實(shí)驗(yàn)屬隨機(jī)、雙盲實(shí)驗(yàn)，主要對(duì)藥物的安全性和療效進(jìn)行檢測(cè)，并將該藥和安慰劑進(jìn)行比較，受試者招募將在全球范圍內(nèi)進(jìn)行，人數(shù)將超過100名。

其中，主要臨床終點(diǎn)為患者病情無惡化生存期，次要臨床終點(diǎn)則包括：病情出現(xiàn)惡化的時(shí)間、患者總體生存期、藥物總體應(yīng)答率和應(yīng)答時(shí)間等。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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