去年單克隆抗體銷量達(dá)到440億美元

盡管經(jīng)濟(jì)形勢(shì)依舊低迷，2010年單克隆抗體的增長(zhǎng)并沒有放緩的趨勢(shì)，全球治療用單克隆抗體的銷量達(dá)到440億美元，2009年和2008年分別為400億美元和370億美元。如果加上100億美元的單克隆抗體診斷和研究試劑，那么總的單克隆抗體市場(chǎng)將達(dá)到550億美元。

近年來(lái)，Remicade一直是單克隆抗體市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊，緊隨其后的為阿瓦斯汀、Rituxan、Humira和赫賽汀。癌癥和關(guān)節(jié)炎單克隆抗體藥物占據(jù)著整個(gè)單克隆抗體藥物市場(chǎng)75%以上的份額，前5名的銷量都超過(guò)50億美元，主要針對(duì)癌癥和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎相關(guān)的適應(yīng)癥。羅氏擁有5只“重磅炸彈級(jí)”單克隆抗體產(chǎn)品，在這一領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。新上市的治療慢性疾病如哮喘和骨質(zhì)疏松癥的單克隆抗體也呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)勢(shì)頭。

目前幾乎所有大型制藥公司都有單克隆抗體研發(fā)項(xiàng)目。2010年，并購(gòu)和單克隆抗體研發(fā)交易都在增加，有兩個(gè)產(chǎn)品Actemra和Prolia分別獲得FDA和EMA批準(zhǔn)。在2009年，F(xiàn)DA和EMA則分別批準(zhǔn)了4只和7只新的單克隆抗體藥物，創(chuàng)造了新的審批紀(jì)錄。不久前通過(guò)Ⅲ期試驗(yàn)的Belimumab獲得了FDA咨詢委員會(huì)的推薦，有望成為首只治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡抗體藥物，而另一只治療轉(zhuǎn)移性黑素瘤的新藥Ipilimumab也有望在今年第一季度獲得FDA腫瘤咨詢委員會(huì)的通過(guò)。FDA咨詢委員會(huì)推薦撤銷阿瓦斯汀的乳腺癌適應(yīng)癥。另一只治療早產(chǎn)兒呼吸道合胞體病毒感染的新單克隆抗體Motavizumab遭遇FDA拒絕批準(zhǔn)。

目前，有至少6只新的單克隆抗體藥物處于評(píng)估中，處于Ⅲ期階段的有25只單克隆抗體和5只單克隆融合蛋白2008年和2009年分別共有32只和26只，處于Ⅱ期階段的有100多只。在457項(xiàng)Ⅲ期單克隆抗體試驗(yàn)中，有185項(xiàng)有效并對(duì)新的患者開放使用。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀