FDA批準(zhǔn)首個(gè)白癜風(fēng)藥物試驗(yàn)

一個(gè)治療世界上最令人痛苦的皮膚病之一——白癜風(fēng)藥物的試驗(yàn)即將在美國(guó)和歐洲開(kāi)始。美國(guó)FDA已經(jīng)同意新藥SCENES SE（afamelanotide）進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)，以確定其是否可以幫助白癜風(fēng)患者的皮膚重新著色。

白癜風(fēng)是一種自身免疫性疾病，可導(dǎo)致片狀皮膚顏色減退，且“病損”可擴(kuò)散至全身。

SCENESSE是一種可模仿人體激活皮膚黑色素自然能力的注射用藥物。該試驗(yàn)將對(duì)最常見(jiàn)的類型的白癜風(fēng)即非節(jié)段性白癜風(fēng)進(jìn)行開(kāi)展，全球超過(guò)45億人罹患該病。

這種藥物將與窄波段紫外線B光療 NB-UVB聯(lián)合進(jìn)行試驗(yàn)，窄波段紫外線B光療是一種經(jīng)驗(yàn)證有效的治療方法，但是需要持續(xù)接受治療18個(gè)月，且每周2次或3次才能使皮膚恢復(fù)正常顏色。該試驗(yàn)的目的是確定SCENESSE是否可減少NB-UVB激活白斑病變區(qū)的皮膚色素細(xì)胞所需的劑量和時(shí)間。

該項(xiàng)研究的主要研究者、南加州色素沉著和白癜風(fēng)研究所主任Pearl E Grimes醫(yī)學(xué)博士對(duì)這種潛在新型白癜風(fēng)治療方法抱有樂(lè)觀態(tài)度。

Grimes說(shuō)到，白癜風(fēng)是一種復(fù)雜的疾病，且治療反應(yīng)不一。這種潛在新型治療方法聯(lián)合現(xiàn)有的治療很有前途，我們期待第一個(gè)臨床結(jié)果的發(fā)布。

這項(xiàng)研究的贊助商生物制藥公司Clinuvel正在全球6個(gè)專業(yè)白癜風(fēng)中心對(duì)120例患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，美國(guó)（加利福尼亞州，密歇根州和紐約）和歐洲各3個(gè)。已在意大利獲準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn)，法國(guó)和瑞士正在等待審批。

Clinuvel 公司首席執(zhí)行官PHilippe Wolgen博士說(shuō)道，該公司收到了INSPIRE（國(guó)際SCENESSE復(fù)色評(píng)估）的試驗(yàn)眾多人的詢問(wèn)。

在為期10年以上超過(guò)550例呼患者的臨床試驗(yàn)中，已經(jīng)證明SCENESSE的安全性與陽(yáng)光和光保護(hù)藥物一樣。2012年在歐洲將可得到治療罕見(jiàn)的光不耐受性紅細(xì)胞生成性原卟啉病的藥物，目前該藥的試驗(yàn)正在進(jìn)行。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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