尼美舒利是一種非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用,已在50多個國家和地區(qū)上市,1998年被我國批準上市,2002年尼美舒利顆粒劑(可用于兒童)獲得批準文號,目前已成為兒科最常用的退熱藥。然而風平浪靜了近10年,作為兒科最常用的退熱藥之一,尼美舒利卻因安全性而突起風波,該事件也引發(fā)了醫(yī)藥界權威專家們的廣泛關注。
作為國內(nèi)長期研究尼美舒利的專家,最具話語權之一的國際藥理學聯(lián)合會(IUPHAR)發(fā)展中國家臨床藥理學分會委員、中國藥理學會常務理事、華中科技大學同濟醫(yī)學院臨床藥理學教授曾繁典表示,就目前我們掌握的信息,尼美舒利的安全性和其他常用的兒童退熱藥沒有什么差別,如布洛芬和對乙酰氨基酚。中國大陸尚未出現(xiàn)很典型的因尼美舒利用藥造成肝毒性死亡的報告。
國家級頂尖權威、衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心專家孫忠實教授表示,就尼美舒利來說,從多年來相關學術論文報告可以看出,服用導致嚴重肝中毒發(fā)生率為百萬分之一,屬“非常罕見”級別,尼美舒利的療效和不良反應與同類藥物相當。
業(yè)內(nèi)著名專家、中山大學附屬第一醫(yī)院兒科主任醫(yī)師、教授、博士生導師羅學群指出,意大利一項大規(guī)模的調(diào)查研究顯示肝損的發(fā)生率并不比其他退熱藥明顯高。我們對尼美舒利進行過研究評價,該藥可以用于兒童退熱,但應該憑處方用藥。
羅教授還表示,即使是使用目前應用較為廣泛的布洛芬、對乙酰氨基酚幫助患兒退熱,也需要持謹慎的態(tài)度。國內(nèi)兒科醫(yī)生的感覺多數(shù)是,尼美舒利退熱快而強,持續(xù)時間長。對乙酰氨基酚泰諾、百服寧、必理通和布洛芬美林兩者的副作用都很小,消化道出血的危險性約為17/10萬人,其他副作用還有胃燒灼感、惡心嘔吐等,肝、腎損害也可發(fā)生,但往往與超劑量和過長時間用藥及機體一些特殊狀況如脫水、低血容量、營養(yǎng)不良等有關。
根據(jù)相關臨床文獻與監(jiān)管部門的不良反應報告分析,業(yè)界權威人士對此藥物的安全性與有效性是持肯定態(tài)度。各方專家還一再呼吁,對任何藥物都應合理使用,盡量避免因不當用藥而導致的不良反應事件發(fā)生。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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