RG2417治療躁郁癥的2b期試驗結(jié)果公布

據(jù)THE MEDICAL NEWS網(wǎng)站報道，Repligen公司（納斯達克股票代碼：RGEN）宣布了尿苷口服制劑RG2417治療躁郁癥的2b期臨床試驗結(jié)果。研究結(jié)果顯示，經(jīng)過8周的治療，所有接受RG2417的患者相比于安慰劑組患者并未表現(xiàn)出抑郁癥癥狀的顯著改善。RG2417耐受性良好，而且無藥物治療相關(guān)性嚴重不良反應(yīng)事件。

在該項雙盲、安慰劑對照試驗中，納入了在12個學(xué)術(shù)研究中心和17個商業(yè)研究中心登記的175例患者，并按1:1的比例隨機接受安慰劑或RG2417治療，每日2次，共8周?；€時RG2417和安慰劑組患者的癥狀在臨床上和統(tǒng)計學(xué)上無差別。在基線和其后每周用蒙哥馬利和阿斯伯格抑郁癥等級量表（MADRS）評估抑郁癥的癥狀，MADRS是一種在眾多躁郁癥藥物試驗中使用的標(biāo)準(zhǔn)化評估者專用量表。此外，病人應(yīng)用患者專用MADRS進行每周一次的癥狀自我評估。次要目標(biāo)除了包括臨床總體印象量表外，還包括對先前抑郁癥發(fā)作、事件反應(yīng)率和緩解率的亞組分析。

來源：前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng)

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