首個(gè)中國(guó)研發(fā)的五聯(lián)疫苗今年將上市

賽諾菲巴斯德的五聯(lián)疫苗潘太欣TM即將在中國(guó)上市，這將成為中國(guó)上市的第一個(gè)五聯(lián)疫苗，此前葛蘭素史克公司向中國(guó)市場(chǎng)引進(jìn)了四聯(lián)疫苗。業(yè)內(nèi)人士分析，引進(jìn)高技術(shù)的聯(lián)合疫苗不僅減少了孩子的疫苗接種次數(shù)，而且將帶動(dòng)中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

到目前為止，我國(guó)嬰幼兒能接種預(yù)防15種疾病的疫苗。但是國(guó)內(nèi)的疫苗一般只能預(yù)防1種疾病，類似“百白破”、“麻風(fēng)腮”的三聯(lián)疫苗并不多見(jiàn)。2010年8月，葛蘭素史克公司在中國(guó)新上市了“英芬四聯(lián)”疫苗，可預(yù)防4種疾病，這是目前中國(guó)市場(chǎng)上唯一的“四聯(lián)苗”。賽諾菲巴斯德公司的五聯(lián)疫苗“潘太欣”已經(jīng)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，將于5月在中國(guó)上市。

聯(lián)合疫苗是科學(xué)的藝術(shù)

聯(lián)合疫苗是多種疫苗抗原聯(lián)合制成的。它包括兩大類，多聯(lián)疫苗和多價(jià)疫苗。多聯(lián)疫苗由多種病原的抗原組成，用來(lái)預(yù)防多種疾?。欢鄡r(jià)疫苗是包含同一種細(xì)菌或病毒的不同亞型或血清型的疫苗。

聯(lián)合疫苗本身并不是新鮮事物。這個(gè)概念自上世紀(jì)30年代起已經(jīng)產(chǎn)生，如今全球已有超過(guò)100個(gè)國(guó)家使用聯(lián)合疫苗。聯(lián)合疫苗意味著一種疫苗可預(yù)防多種疾病，使得接種總針次減少、媽媽少費(fèi)力、寶寶少受罪。同時(shí)，因?yàn)闇p少了接種次數(shù)，就有可能減少不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)會(huì)。

賽諾菲巴斯德公司醫(yī)學(xué)事務(wù)部總監(jiān)舒儉德博士告訴記者，十年前，他曾經(jīng)發(fā)表過(guò)一篇文章，“聯(lián)合疫苗是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)”，他說(shuō)，“現(xiàn)在，聯(lián)合疫苗已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)”。

在過(guò)去的十幾年中，全球主要的疫苗廠商投入大量資源對(duì)以百白破為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗進(jìn)行研究。1948年白喉、破傷風(fēng)二聯(lián)混合制劑獲得成功，并且與百日咳聯(lián)合制成了百白破三聯(lián)疫苗。1996年歐洲批準(zhǔn)使用甲乙肝炎聯(lián)合疫苗，用以同時(shí)預(yù)防甲型和乙型肝炎病毒感染。此疫苗在加拿大也相繼獲準(zhǔn)使用。隨著科學(xué)的進(jìn)步，新的疫苗在不斷研發(fā)并投入了應(yīng)用。目前，國(guó)外公司已經(jīng)在研究六聯(lián)苗、七聯(lián)苗。

“這如同我們不僅要吃飽，更要吃好”，舒儉德博士這樣比喻聯(lián)合疫苗。20年前，中國(guó)的疫苗產(chǎn)業(yè)比較落后，孩子們能適時(shí)接種疫苗已經(jīng)相當(dāng)了不起了。而現(xiàn)在，中國(guó)的計(jì)劃免疫已經(jīng)獲得了突出成就，中國(guó)的疫苗供應(yīng)已經(jīng)能夠滿足計(jì)劃免疫的需要，吃飽的需求已經(jīng)解決，如何吃得更好，即減少針次，減少不良反應(yīng)發(fā)生率，提高接種效率已經(jīng)成為中國(guó)疫苗市場(chǎng)發(fā)展的方向。要從“免疫接種”轉(zhuǎn)化到“免疫藝術(shù)”，要使用最合理和最佳疫苗組合，這是科學(xué)的藝術(shù)。

十年前，舒儉德博士寫了一篇“聯(lián)合疫苗是未來(lái)疫苗發(fā)展趨勢(shì)”的文章。十年后，聯(lián)合疫苗已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)。目前，國(guó)外的六聯(lián)苗已經(jīng)上市，七聯(lián)苗也在研發(fā)中。

聯(lián)合疫苗是高投入的成果

目前中國(guó)計(jì)劃免疫的疫苗都是免費(fèi)的，政府采購(gòu)價(jià)格大約從幾毛錢到十幾塊錢。與這些疫苗相比，新進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的四聯(lián)疫苗、五聯(lián)疫苗的價(jià)格相當(dāng)昂貴。

聯(lián)合疫苗不是“炸醬面”，舒博士表示，聯(lián)合疫苗不是簡(jiǎn)單的將幾種疫苗混合而成的，而是相當(dāng)于研發(fā)一個(gè)新疫苗，需要解決抗原間的配伍問(wèn)題，重新進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并通過(guò)注冊(cè)法規(guī)等多個(gè)程序。國(guó)際上公認(rèn)的開(kāi)發(fā)新型疫苗的成本是10年10億美元。新疫苗定價(jià)不能僅僅關(guān)注工業(yè)成本，其研發(fā)投入、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)等多種步驟的高昂成本都要考慮在內(nèi)。

舒博士算了一筆賬，按照現(xiàn)有的計(jì)劃免疫程序，一個(gè)嬰幼兒在兩歲前要接種21針次，每個(gè)接種點(diǎn)醫(yī)護(hù)人員每月要打750針，每個(gè)接種日打63針，1歲以前的孩子的家長(zhǎng)平均每2周帶孩子排一次隊(duì)接種疫苗……計(jì)劃免疫的疫苗雖然是免費(fèi)疫苗，但醫(yī)護(hù)人員、家長(zhǎng)需要花很多的時(shí)間和精力，并且因增加針次而可能發(fā)生的副反應(yīng)也隨之增加。新型聯(lián)合疫苗不僅減少注射程序，減少注射針次，而且節(jié)省時(shí)間和提高效率。

疫苗的開(kāi)發(fā)和廣泛使用，已經(jīng)在全球范圍內(nèi)預(yù)防了很多兒童疾病的傳播。但是疫苗注射的不便以及一次次帶領(lǐng)孩子到接種點(diǎn)接種疫苗給免疫計(jì)劃的完成帶來(lái)困擾。最理想的疫苗似乎應(yīng)該在兒童一出生時(shí)立即進(jìn)行免疫接種，僅需一次接種即可預(yù)防所有重要疾病。全球疫苗專家對(duì)未來(lái)兒童疫苗的六大特點(diǎn)進(jìn)行了闡述：它應(yīng)該僅需一次接種，出生后立即接種，將多種疫苗聯(lián)合，有效對(duì)抗更多的疾病，并且價(jià)格合理。

保持免疫接種的可持久性

1995年以前，中國(guó)只有七家生物制品研究所，中國(guó)的疫苗供應(yīng)絕大部分為了滿足計(jì)劃免疫的需要。而今天，中國(guó)已有40多家疫苗公司。疫苗作為最具性價(jià)比的預(yù)防疾病方法，可以安全有效地預(yù)防多種疾病，也被越來(lái)越多的人們所接受。1996年，中國(guó)只有1000多人接種流感疫苗，目前中國(guó)每年已有3000多萬(wàn)人接種流感疫苗。

“雖然跨國(guó)疫苗公司向中國(guó)引入了新理念、新產(chǎn)品、新技術(shù)，并開(kāi)創(chuàng)了市場(chǎng)，但未來(lái)的市場(chǎng)并不完全屬于跨國(guó)公司，更屬于中國(guó)本土的疫苗公司”，舒儉德博士介紹，雖然目前中國(guó)的疫苗研發(fā)基本以仿制為主，但中國(guó)很多疫苗公司有突出的業(yè)績(jī)與優(yōu)秀的研發(fā)隊(duì)伍，比如中國(guó)的戊肝疫苗就處于世界領(lǐng)先水平。最近中國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)了世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證，這為未來(lái)中國(guó)的疫苗企業(yè)參與國(guó)際采購(gòu)開(kāi)啟了大門，中國(guó)的疫苗發(fā)展水平也將取得長(zhǎng)足發(fā)展。

“我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)總量全球第二，我們不再能容忍那些可以通過(guò)接種疫苗來(lái)預(yù)防的疾病的發(fā)生”，舒儉德博士表示，“使用高質(zhì)量的聯(lián)合疫苗，提高接種率，保持免疫接種的可持久性將是我們的工作使命”。要實(shí)現(xiàn)這個(gè)使命，需要跨國(guó)疫苗公司和中國(guó)本土疫苗企業(yè)共同努力。

跨國(guó)公司只有不斷引進(jìn)新的接種理念和新的疫苗及其技術(shù)，跟中國(guó)企業(yè)合作實(shí)現(xiàn)本土化，才能保持領(lǐng)先，實(shí)現(xiàn)共贏。

來(lái)源：科技日?qǐng)?bào) 作者：項(xiàng)錚

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