近日,上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司的人工耳蝸取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,此舉將打破目前由外國3家醫(yī)療器械巨頭壟斷全部市場的局面。這對中國近3000萬聽障人士而言,是值得歡慶的,他們的生活或?qū)⒈桓淖?。對海南海藥[27.40 0.37%](000566)而言,也是值得暗喜的,證明公司之前對力聲特人工耳蝸項(xiàng)目的投資決定不失為明智之舉。
工耳蝸又名“電子耳蝸”,其體積雖然纖小,卻包含著極其復(fù)雜的電子線路和語言處理器、植入電極和語言(數(shù)字)編碼器等元件。因是替代人耳功能的電子裝置,它可以幫助患有重度、極重度耳聾的成人和兒童恢復(fù)或提供聽的感覺。作為一種幫助聽障人士的醫(yī)療器械,這一市場主要被澳大利亞Cochlear(最早研制生產(chǎn)人工耳蝸)、美國AdvancedBionics和奧地利MED-EL這3家公司的產(chǎn)品所占有。
國內(nèi)由于缺乏自主知識產(chǎn)權(quán),在此之前還沒有國產(chǎn)人工耳蝸產(chǎn)品,市場一直被國外產(chǎn)品所壟斷。但不容忽視的是,疾病或其他原因引起的耳聾患者正在逐年增多,據(jù)第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查顯示,全國有聽力殘疾人數(shù)達(dá)2780萬。由于國內(nèi)人工耳蝸被國外產(chǎn)品壟斷,市場缺乏競爭致使產(chǎn)品價(jià)格昂貴,均在15萬元~20萬元/套左右,許多國內(nèi)患者由于支付不起高昂的設(shè)備費(fèi)用而得不到治療。
令人欣慰的是,外界稱力聲特即將上市的國產(chǎn)化人工耳蝸每套初步定價(jià)為5萬元,如加上手術(shù)費(fèi)用1萬元,總費(fèi)用約為6萬元,比安裝進(jìn)口人工耳蝸總費(fèi)用要低三分之二左右。這也使更多的國內(nèi)工薪階層聽障人士看到希望。
技術(shù)接近,20萬元的進(jìn)口設(shè)備和6萬元的國產(chǎn)設(shè)備比拼時(shí),勝敗不言而喻。海南海藥副董事長許力宏此前接受媒體采訪時(shí)稱,力聲特所生產(chǎn)的人工耳蝸更加適用于“漢語系”,而海外進(jìn)口的人造耳蝸仍是在英語的基礎(chǔ)上研發(fā)生產(chǎn)的。這使得力聲特的人工耳蝸更適用于國內(nèi)市場。
華創(chuàng)證券分析師廖萬國認(rèn)為,人工耳蝸即將形成產(chǎn)業(yè),力聲特國內(nèi)首家自主研發(fā)的人工耳蝸獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售,將打破國外廠商壟斷局面。隨著國產(chǎn)定價(jià)的降低,將大幅釋放我國耳聾人群對人工耳蝸的需求。
值得注意的是,在藥監(jiān)局層面,當(dāng)時(shí)與力聲特同批上會的大連紅鼎康單聲道人工耳蝸已被否決;杭州諾爾康人工耳蝸也需要進(jìn)一步補(bǔ)充臨床試驗(yàn)材料。力聲特正式批文的獲得意味著海南海藥成為目前唯一的國產(chǎn)耳蝸生產(chǎn)廠家,未來一段時(shí)間有望獨(dú)享市場。
不過,海南海藥的定增尚未完成,需在證監(jiān)會核準(zhǔn)后才能取得力聲特51%的股權(quán)。多數(shù)機(jī)構(gòu)對此樂觀認(rèn)為,海南海藥在今年上半年完成增發(fā)應(yīng)該沒有懸念,屆時(shí)海南海藥將進(jìn)入利潤的全面收獲期。
來源:《證券時(shí)報(bào)》
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