FDA：批準(zhǔn)三項泛昔洛韋仿制藥

　　2011年3月22日，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了Watson、Roxane、Aurobindo等三家公司的泛昔洛韋仿制藥上市申請，該藥物為諾華公司抗病毒藥物FAMVIR的仿制品，之前僅諾華公司及Teva藥業(yè)擁有該藥物的FDA批準(zhǔn)。

　　原研藥FAMVIR由諾華公司1994年6月在美國上市，仿制藥巨頭Teva的仿制藥于2007年6月獲FDA的預(yù)批準(zhǔn)并于兩個月后獲得正式批準(zhǔn)。無論是作為商標(biāo)名藥物還是通用名藥物，泛昔洛韋銷售情況都非常不錯，連年登上美國藥品銷售top200排行榜。

　　諾華關(guān)于FAMVIR尚有數(shù)項專利、專賣在手，其中一項專利在3月21日到期，此次三家產(chǎn)品獲批或因此有關(guān)。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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