中國創(chuàng)新性艾滋病疫苗已完成Ⅰ期臨床試驗

“十一五”期間，中國16個國家科技重大專項之一的“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”緊密結(jié)合傳染病防控實踐，已初步建立具有舉國體制特征的傳染病科技支撐體系，突破一批關(guān)鍵技術(shù)，產(chǎn)生一批產(chǎn)品，新發(fā)突發(fā)傳染病應(yīng)急能力顯著增強。

“十一五”國家重大科技成就展提供的信息披露，中國創(chuàng)新性艾滋病疫苗已完成Ⅰ期臨床試驗，申報2項Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗，取得可預防猴對抗病毒攻擊的臨床前研究結(jié)果，建成了3個疫苗評價平臺和產(chǎn)學研相結(jié)合的中國艾滋病疫苗聯(lián)盟。同時，已建立適合中國國情且符合國際標準的全自動、高通量核酸血篩檢測體系及多種HIV檢測試劑盒。

針對艾滋病、病毒性肝炎和肺結(jié)核的治療難點，“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”專項建立中國最大的癥候研究數(shù)據(jù)庫，篩選出20多個中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合治療方案，采用循證醫(yī)學的理念和方法，開展多中心臨床研究，觀察逾萬例病例。結(jié)果顯示，中醫(yī)藥治療可調(diào)節(jié)免疫功能，提高抗病毒治療效果，降低毒副作用，改善生存質(zhì)量，明顯降低重型肝炎等病死率。

該專項對乙肝免疫預防策略的大樣本、系統(tǒng)全面的研究表明，目前中國人群乙肝感染率已降至7.18%，5歲以下人群乙肝攜帶率降至1%以下；重型乙肝治療方案進一步優(yōu)化，新型難治性丙肝治療方案使抗病毒治療應(yīng)答率較西方國家提高15%以上；成功研制出16種新型乙肝或丙肝診斷試劑，其中10種已獲準上市，性能達到或超過國際主流試劑水平。

通過實施“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”專項，中國建立傳染病實驗室監(jiān)測技術(shù)平臺并開展病原譜監(jiān)測研究，在流感大流行期間迅速建立了甲型H1N1流感快速診斷方法，制備出10余萬人份檢測試劑，及時發(fā)往中國國內(nèi)各網(wǎng)絡(luò)實驗室，并向周邊國家與地區(qū)提供檢測試劑，為中國及時發(fā)現(xiàn)確診第一例傳入病例奠定基礎(chǔ)。覆蓋中國內(nèi)地31個省份的傳染病實驗室監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)開展病毒學研究，已闡明中國甲型H1N1流感的病原學特征，為疫苗的及早研發(fā)提供技術(shù)支持和保障。

“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”專項還研制出生物采樣偵檢車，該車具有生物采樣、空氣預警和快速檢測等多種功能，其機動性好、功能配套，適合城市街道生物采樣與生防偵檢作業(yè)。同時，防治重大傳染病規(guī)?；F(xiàn)場流行病學和干預研究方面，旨在覆蓋2000萬人群的示范區(qū)已創(chuàng)建傳染病綜合信息管理體系，打造出社區(qū)防治網(wǎng)。

來源：光明網(wǎng) 作者：孫自法

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