乳腺癌藥物Halaven獲歐盟批準


時間:2011-03-29





據(jù)悉,位于東京的衛(wèi)材公司總部宣布,其用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者治療的新藥Halaven已經(jīng)獲得了歐洲委員會批準。在此之前乳腺癌患者的治療藥物應包括蒽環(huán)類和紫杉類,除非患者不適合應用這些藥物進行治療。Halaven是一類新的制劑,與目前的治療方案相比可以顯著改善患者的整體存活率。

Halaven獲歐盟委員會批準通過了一個集中批準程序,這意味著該制劑目前已獲得歐盟27個成員國的上市許可。衛(wèi)材公司計劃首先在英國推出Halaven,隨后在諸如德國和北歐的其他國家實施。

Halaven是第一個可以明顯改善晚期乳腺癌患者整體生存率的單制劑治療藥物。歐盟委員會的批準意味著在歐盟的患者將很快能夠受益于該治療藥物,因為其可以使患者平均壽命延長超過2個月。

Halaven在2010年11月及2011年2月分別被美國和新加坡批準上市,并已在美國正式推出。歐洲委員會為世界上第三位批準的國家,日本、瑞士和加拿大等國家目前正在審查批準申請。

衛(wèi)材公司承諾利用其全球性的基于科學知識之上的發(fā)現(xiàn)和臨床前研究的能力,開發(fā)有多個適應癥的支持和治療癌癥的小分子生物制劑,從而在腫瘤研究方面取得有意義的進展。通過這些努力,衛(wèi)材公司將做出更大的貢獻,增加病人及其家屬以及醫(yī)護人員的益處以滿足多樣化的需求,并使其更好地履行對人類健康保?。╤hc)的使命。

來源:前沿醫(yī)學資訊網(wǎng)



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