FDA批準阿齊沙坦酯治療成人高血壓


時間:2011-03-30





  美國食品藥品管理局(FDA)近日批準新的選擇性血管緊張素II受體抑制劑阿齊沙坦酯(依達比片)用于治療成人高血壓。


  該藥通過阻斷血管緊張素II和血管加壓激素來發(fā)揮降血壓作用。臨床研究數據顯示,與FDA已批準的其他兩種選擇性血管緊張素II受體抑制劑代文(纈沙坦)和Benicar(奧美沙坦)相比,該藥在降低24小時血壓方面效果更顯著。


  依達比片有80毫克和40毫克兩種規(guī)格,推薦的日劑量為80毫克。40毫克的劑量可用于為減少患者體內含鹽量而已經接受大劑量利尿劑治療的患者。


  在臨床試驗中,服用依達比片的患者報告的不良反應與服用非活性藥物(安慰劑)的患者報告的不良反應相似。


  FDA要求制藥商在依達比片的說明書中增加“黑框警告”信息,強調孕婦禁用。孕婦在孕中期或孕晚期服用該藥可能影響胎兒發(fā)育乃至存在導致死亡的風險。服用該藥的女性一旦發(fā)現懷孕,應盡快停藥。


  依達比片由武田制藥公司生產。

來源:中國醫(yī)藥報



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