FDA警告消費者停止使用Soladek維生素溶液


時間:2011-03-31





據(jù)悉,近日,美國食品和藥品管理局警告消費者停止使用Soladek,這種維生素溶液產品由Indo PHarma銷售,原因為該產品的維生素A和D含量可能嚴重超標。

Soladek上市時聲稱,此產品適用于維生素缺乏癥、佝僂病,生長期、生齒期、哺乳期、骨折、感染、恢復期、某些上皮細胞(支氣管、腺體、眼、皮膚)的保護和再生、皮質療法、衰老和妊娠。該產品的標識為西班牙文。

美國食品和藥品管理局最近收到信息,Soladek測試樣品中維生素A和維生素D的含量數(shù)倍于對這些維生素的推薦每日攝取量。這些維生素的攝入量過高對人體健康構成了威脅。

美國食品和藥品管理局還收到七例使用此產品的消費者出現(xiàn)嚴重健康問題的報告。這些問題包括腎功能降低、血鈣升高、疲勞、心律失常、嘔吐和腹瀉。維生素D中毒的癥狀包括虛弱、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、精神狀態(tài)的變化、血壓上升、心率或節(jié)律異常、腎損害甚至昏迷。

維生素A中毒的癥狀包括貧血、食欲減退、脫發(fā)、關節(jié)痛、骨無力、眼脹、肝功能異常和出生缺陷。

持有Soladek的消費者應立即停止使用該產品。任何曾經使用Soladek并出現(xiàn)上述任何癥狀之一的消費者應立即找醫(yī)生就診。

Soladek目前無法在美國合法銷售,因為美國法律禁止自稱能夠控制病情而未經食品和藥品管理局審查和批準產品的銷售。然而,不良事件的報告以及其他信息使美國食品和藥品管理局得出結論,Soladek可能在該國被非法提供,該機構為此而發(fā)布警告。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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