抗焦慮藥BNC210二項(xiàng)Ib期臨床試驗(yàn)均獲陽(yáng)性結(jié)果

據(jù)悉，澳大利亞領(lǐng)先的生物技術(shù)公司Bionomics已成功完成了二項(xiàng)現(xiàn)正研發(fā)的新一代焦慮和抑郁治療藥物BNC210的Ib期臨床試驗(yàn)。

在法國(guó)政府醫(yī)療機(jī)構(gòu)AFSSAPS和斯特拉斯堡醫(yī)院倫理委員會(huì)CPP批準(zhǔn)后，BNC210的二項(xiàng)試驗(yàn)均于 2010年10月在法國(guó)啟動(dòng)。

第一項(xiàng)研究在健康志愿者中進(jìn)行，評(píng)估BNC210對(duì)由藥理學(xué)手段引起的恐慌癥狀的治療效果。驚恐發(fā)作是由服用CCK-4肽誘導(dǎo)，采用恐慌癥狀量表（PSS）對(duì)恐慌癥狀的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)估。 59個(gè)受試者參與了試驗(yàn)。15個(gè)受試者服用CCK-4后被列為有驚恐發(fā)作。

當(dāng)誘導(dǎo)驚恐發(fā)作10分鐘后，BNC210可同時(shí)降低總PSS評(píng)分得分（總癥狀）和癥狀強(qiáng)度。與安慰劑組相比，BNC210治療組癥狀發(fā)作次數(shù)和強(qiáng)度降低的速度加快，并且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。BNC210治療與驚恐發(fā)作患者積極的情緒穩(wěn)定強(qiáng)烈趨勢(shì)相關(guān)。BNC210組患者在服用CCK-4后10分鐘內(nèi)恢復(fù)到正常情緒，而安慰劑組為60分鐘。

第二個(gè)試驗(yàn)對(duì)BNC210 與Lorazepam （一種安定類抗焦慮藥）對(duì)注意力、記憶力、協(xié)調(diào)、成癮和鎮(zhèn)靜狀態(tài)的作用進(jìn)行了比較。這項(xiàng)試驗(yàn)還應(yīng)用腦電圖（EEG）比較了BNC210和Lorazepam對(duì)腦組織的影響。24個(gè)受試者參與試驗(yàn)，21個(gè)受試者參加評(píng)估。

一個(gè)重要的發(fā)現(xiàn)是，腦電圖數(shù)據(jù)首次顯示出人類大腦活動(dòng)有效性指標(biāo)變化與BNC210相關(guān)。由BNC210誘導(dǎo)的大腦活動(dòng)的變化與Lorazepam治療后自受試者所觀察到的變化明顯不同，尤其是鎮(zhèn)靜相關(guān)活動(dòng)變化，表明BNC210活動(dòng)是在鎮(zhèn)靜活動(dòng)缺失的情況下發(fā)生的。

公司總裁兼總經(jīng)理Deborah Rathjen博士評(píng)論說(shuō)，我們很高興地報(bào)告BNC210兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)取得的積極成果。結(jié)果已經(jīng)超出了我們的預(yù)期。這兩項(xiàng)研究的目的是展示BNC210作為一種創(chuàng)新的新一代焦慮和抑郁治療藥物的價(jià)值，并確定其治療潛力。焦慮是一種常見的令人衰弱的疾病，在美國(guó)有1900萬(wàn)患者受其影響，并且據(jù)估計(jì)抗焦慮藥每年擁有高達(dá)120億美元的全球市場(chǎng)。治療焦慮的重磅藥物包括安定，百憂解和Effexor。2009年僅Effexor的全球銷售額即達(dá)32.5億美元。這些藥物并不理想，BNC210代表了新一代的焦慮治療藥物，尤因其無(wú)嚴(yán)重副作用而引人注目。

自開始時(shí)即是BNC210項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的Sue O’Connor博士表示，我很高興地看到我們的人體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與我們的動(dòng)物研究數(shù)據(jù)相符，其均明確了BNC210缺乏苯二氮類藥物表現(xiàn)出的鎮(zhèn)靜、記憶障礙和共濟(jì)失調(diào)等副作用。

SueO’Connor博士補(bǔ)充說(shuō)，這是我們第一次在人類身上發(fā)現(xiàn)，有跡象顯示BNC210治療不會(huì)導(dǎo)致成癮的出現(xiàn)?！?/p>

Rathjen博士指出，我們也期待著今年晚些時(shí)候能看到我們正在進(jìn)行的BNC105治療腎癌和間皮瘤的臨床試驗(yàn)結(jié)果。

來(lái)源：前沿醫(yī)學(xué)

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