據(jù)ScienceDaily網(wǎng)站報道,一項為期兩年的恩替卡韋與拉米夫定(LAM)序貫治療慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的試驗顯示,病毒學(xué)反彈率為24%和耐藥率為12%。整個研究期間繼續(xù)接受恩替卡韋治療的患者在兩年的終點時HBV DNA處于不可檢測水平。這項試驗刊登在由Wiley-Blackwell出版的4月刊《Hepatology》上。
在當(dāng)前試驗中,James Fung博士和領(lǐng)導(dǎo)該研究小組的香港大學(xué)的Man-Fung Yuen博士研究了更有效的抗病毒藥物恩替卡韋對HBV DNA的初始抑制效應(yīng)是否可由轉(zhuǎn)用一個不太強效且低成本的抗病毒藥物L(fēng)AM來維持。這兩種抗病毒藥物序貫療法的耐藥性和病毒學(xué)反彈的可能性已被證實?!按蟛糠致砸腋位颊咝枰L期抗病毒治療,一些患者首先選擇采用LAM治療,以節(jié)省醫(yī)療費用。我們旨在確定初始采用恩替卡韋治療后,轉(zhuǎn)向LAM治療的療效和耐藥性,”Fung博士說。
研究人員招募了50名慢性乙肝患者,在試驗開始前他們均采用了至少6個月的恩替卡韋(0.5mg)初步治療。該項試驗包括一個正常的谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)水平與不可探測的HBV DNA水平。受試者被隨機分為兩組,一組患者每日繼續(xù)接受0.5 mg恩替卡韋,另一組患者轉(zhuǎn)向每日接受100 mg LAM。在0、4、12、24、48、72、96周時進行常規(guī)肝功能、乙肝血清學(xué)檢測和HBV DNA檢測。
研究結(jié)果表明,100%的單純應(yīng)用恩替卡韋組患者的HBV DNA繼續(xù)保持在不可檢測水平,而24%的改用LAM 組患者出現(xiàn)了病毒學(xué)反彈。研究人員指出,病毒學(xué)反彈隨著時間推移而不斷增加,在96周時2例患者表現(xiàn)出HBV DNA增加。此外,3例(12%)患者發(fā)生LAM耐藥。Fung博士總結(jié)說,“恩替卡韋先前對HBV DNA的抑制對改用LAM的患者無任何明顯益處。由于耐藥的發(fā)生,使轉(zhuǎn)向采用LAM治療的潛在節(jié)約醫(yī)療費用利益不能實現(xiàn)?!?/p>
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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