3月18日,荷蘭樣本制備和分析技術(shù)供應(yīng)商凱杰公司宣布的第二代丙型肝炎病毒HCV實(shí)時(shí)RT聚合酶鏈反應(yīng)PCR試劑careHCVRT-PCRAssayV2獲得SFDA批準(zhǔn)并正式上市。該新型HCV試劑由凱杰中國(guó)深圳子公司自主研發(fā)生產(chǎn),整合了其先進(jìn)的樣品制備和分子檢測(cè)技術(shù),是凱杰為滿足新興市場(chǎng)需求而開(kāi)發(fā)的體外診斷產(chǎn)品線care系列中的一款試劑。
據(jù)悉,該款產(chǎn)品采用內(nèi)對(duì)照(InternalControl)技術(shù)驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果,能夠檢測(cè)HCV病毒所有基因亞型。凱杰大中華區(qū)分子診斷總監(jiān)JeffBuck指出,該款試劑的上市使凱杰能夠給客戶提供從樣本到實(shí)驗(yàn)結(jié)果完全標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化的工作流程。
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