抗HIV藥維樂命緩釋劑獲FDA批準

美國FDA日前批準維樂命緩釋劑（ViramuneXR，奈韋拉平）——一種400mg的片劑上市，先前獲準的維樂命是一種速釋制劑。維樂命緩釋劑是一種非核苷類逆轉錄酶抑制劑，可聯(lián)合其他抗逆轉錄病毒藥物治療成人人類免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染。

對維樂命緩釋劑療效的確定是基于兩項正在進行中的試驗。對服用維樂命緩釋劑的患者與服用維樂命速釋劑的患者進行了同樣的監(jiān)測，包括密切臨床監(jiān)測和實驗室監(jiān)測，后者包含在基線和治療的最初18周內進行肝酶檢測等。在18周之后，經常性的臨床和實驗室監(jiān)測應該持續(xù)貫穿整個維樂命緩釋劑治療過程中。

對于已經接受維樂命速釋制劑、每日2次聯(lián)合其他抗逆轉錄病毒藥物方案的患者，可以換用維樂命緩釋劑400mg、每日1次聯(lián)合其他抗逆轉錄病毒藥物治療，而無需進行14天的維樂命速釋制劑導入期治療。

來源：醫(yī)藥經濟報 作者：伊瑤

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