FDA:Revlimid恐引發(fā)新惡性腫瘤


時間:2011-04-12





  2011年4月8日,美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品安全通信提醒公眾,美國國內(nèi)外的臨床試驗結(jié)果均顯示使用抗腫瘤藥物Revlimidlenalidomide,來那度胺的患者比使用安慰劑的患者發(fā)生新型癌癥的比例較高。FDA正在審查相關(guān)信息,結(jié)束后將增加相關(guān)的推薦用法。正在使用Revlimid患者應(yīng)咨詢醫(yī)生意見不可擅自停藥。醫(yī)生開具處方時應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡該藥物的風(fēng)險和療效,了解該藥物可能引發(fā)新型癌癥的風(fēng)險。

  Revlimid用于治療骨髓增生異常綜合征,還可與其他藥物聯(lián)用治療多發(fā)性骨髓癌。長期使用Revlimid的臨床數(shù)據(jù)顯示發(fā)生新的惡性腫瘤的風(fēng)險增高,尤其是發(fā)生急性髓細(xì)胞性白血病和B-細(xì)胞淋巴惡性腫瘤等。沙利度胺 與來那度胺是同類物質(zhì),F(xiàn)DA也在審查其潛在風(fēng)險,醫(yī)生要引起重視。

  Revlimid與地塞米松聯(lián)用可以治療已經(jīng)接受過至少一項治療方式的多發(fā)性骨髓瘤。Revlimid亦用于治療輸液依賴型貧血癥,輸液依賴型貧血癥是由于5q染色體異常相關(guān)的骨髓增生異常綜合征所引起的。對于Revlimid已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)的用途,目前還沒有關(guān)于使用方法的調(diào)整方案。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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