Horizant獲準治療不寧腿綜合征

2011年4月6日，葛蘭素史克與XenoPort公司聯(lián)合宣布，美國食品藥品管理局FDA已批準Horizant加巴噴丁enacarbil緩釋片用于治療成人中重度原發(fā)性不寧腿綜合征RLS。鑒于Horizant的藥代動力學特性與其他加巴噴丁制劑不同，故不得將該藥與其他加巴噴丁制劑互換。在同一劑量的Horizant和其他加巴噴丁制劑，所產生的加巴噴丁血漿濃度不同。

Horizant是一種利用機體營養(yǎng)轉運機制促進其被機體吸收的新型化學制劑。一旦被吸收，Horizant即可被轉化成加巴噴丁，后者可與一種特殊類型的鈣通道結合，但對其他普通的受體不具有親和力。目前尚不清楚Horizant在治療中、重度原發(fā)性RLS方面確切的作用機制。

Horizant的推薦劑量為600 mg、每日1次，與食物同服，服藥時間為下午5點左右。在臨床試驗中，以1200 mg的日劑量服用Horizant相對于600 mg的日劑量并無額外收益，而且還導致不良反應增加。不推薦將Horizant用于需要在日間睡眠而在夜間保持清醒的患者。

在3項為期12周的臨床試驗中，接受加巴噴丁enacarbil治療的患者中最常見的2種不良反應為嗜睡/鎮(zhèn)靜和眩暈。

服用加巴噴丁enacarbil可對駕駛造成明顯影響。在具備足夠經驗判斷加巴噴丁enacarbil是否損害自己的駕駛能力之前，服用該藥的患者不宜駕駛。不過，開具處方者和患者應該了解，患者可能不具備自行評估駕駛能力以及自行評估加巴噴丁enacarbil所導致的嗜睡程度的能力。

加巴噴丁enacarbil是抗癲癇藥加巴噴丁的一種前體藥。無論患者因為哪種適應證服用這類藥物，都會增加自殺意念或自殺行為的風險。由于Horizant是加巴噴丁的前體藥，故加巴噴丁enacarbil也會增加這種風險。對于因任何適應證服用任何抗癲癇藥的患者均應進行監(jiān)測，觀察其是否出現(xiàn)抑郁或抑郁加重、自殺意念或行為，以及或情緒或行為的任何異常變化。

來源：藥品資訊網信息中心

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀