近日,首批按照新版藥典標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的消炎利膽片正式上市,新舊兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品同時(shí)銷售的格局已經(jīng)形成。隨著新版藥典的實(shí)施,新版藥典的洗牌效應(yīng)開始凸顯。
新版藥典于2010年10月1日正式頒布實(shí)施。新藥典對(duì)70%的原有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了完善和提高,對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性尤為重視,這意味著國(guó)家對(duì)上市藥品質(zhì)量控制的要求越來(lái)越嚴(yán)格。
雖然新版藥典頒布實(shí)施已有半年,但制藥企業(yè)目前的態(tài)度依然很微妙,由于涉及到技術(shù)設(shè)備工藝流程等系統(tǒng)的升級(jí),需要大量的資金投入,僅有羅浮山國(guó)藥等少數(shù)企業(yè)按照新標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行生產(chǎn),大部分企業(yè)則選擇了觀望。
據(jù)了解,消炎利膽片全國(guó)共計(jì)有128個(gè)批文,實(shí)際只有20余家有條件按新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),大多數(shù)企業(yè)將會(huì)在新標(biāo)準(zhǔn)面前被淘汰出局,行業(yè)的市場(chǎng)份額將進(jìn)一步向羅浮山國(guó)藥等領(lǐng)先企業(yè)集中。
2011年1月7日,南京醫(yī)藥副總裁張艷輝與羅浮山國(guó)藥交接了戰(zhàn)略合作合同書,南京醫(yī)藥代理銷售的羅浮山國(guó)藥新標(biāo)準(zhǔn)消炎利膽片,合同總額超過(guò)2億元。
羅浮山國(guó)藥市場(chǎng)部部長(zhǎng)鄭傳譽(yù)認(rèn)為,與南京醫(yī)藥的合作是新標(biāo)準(zhǔn)推出后行業(yè)集中度加強(qiáng)的信號(hào),隨著新標(biāo)準(zhǔn)的廣泛執(zhí)行,這種趨勢(shì)將會(huì)更加明顯。
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